Studying the Impact of a Medication Use Evaluation by the Community Pharmacist (SIMENON)
2019年7月23日 更新者：Joke Wuyts
In this intervention study, 75 Belgian community pharmacies each recruit 12 patients for an intermediate medication review.
For each patient, the identified drug-related problems and subsequent interventions are registered using the PharmDisc classification.
In a subset of Dutch speaking patients, a pretest-posttest single group design is used to measure the impact of this review on patient related outcomes using questionnaires.
The primary outcome is the medication related quality of life, measured via the living with medicines questionnaire.
Other patient reported outcomes include adherence, self-management, patient satisfaction, fall incidents and use of emergency healthcare services.
Medication records are also collected to objectively measure adherence before and after the intervention.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
453
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients should be 70 years or older
- Use five or more drugs on a regular basis (prescription or non-prescription drugs)
- Live in the ambulatory setting
- Obtain his medication from this pharmacy on a regular basis
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intervention group: Frenchspeaking patients
Intervention: Medication review
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
他の名前：
|
|
実験的：Intervention group: Dutchspeaking patients
Intervention: Medication review Intervention: Dutchspeaking patients are also invited to participate to Additional data collection: questionnaires
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
他の名前：
Pre-post study design. At three timepoints, data is collected:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Drug-related problems & interventions
時間枠：One timeframe: during the medication review
|
Using the validated PharmDisc classification tool
|
One timeframe: during the medication review
|
|
Change in medication related quality of life
時間枠：Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
|
using the Living with medicines questionnaire
|
Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in adherence
時間枠：9 months before and after the intervention
|
using dispensing data
|
9 months before and after the intervention
|
|
Change in adherence
時間枠：Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PROMAS questionnaire
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Change in self-management
時間枠：Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PAM questionnaire
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Change in use of emergency healthcare services & fall incidents
時間枠：Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using own questions
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Satisfaction with the new service
時間枠：One timepoint: during the review (week 3)
|
Using the PSPSQ2 questionnaire
|
One timepoint: during the review (week 3)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月8日
一次修了 (実際)
2017年10月11日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SIMENONv3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Medication reviewの臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH); University of... と他の協力者完了HIV/エイズ | 服薬アドヒアランス | HIV | 性的行動 | 性感染症 (HIV や肝炎ではない)アメリカ
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
Huazhong University of Science and Technologyまだ募集していません
-
Smiths Medical, ASD, Inc.完了