Studying the Impact of a Medication Use Evaluation by the Community Pharmacist (SIMENON)
23 июля 2019 г. обновлено: Joke Wuyts
In this intervention study, 75 Belgian community pharmacies each recruit 12 patients for an intermediate medication review.
For each patient, the identified drug-related problems and subsequent interventions are registered using the PharmDisc classification.
In a subset of Dutch speaking patients, a pretest-posttest single group design is used to measure the impact of this review on patient related outcomes using questionnaires.
The primary outcome is the medication related quality of life, measured via the living with medicines questionnaire.
Other patient reported outcomes include adherence, self-management, patient satisfaction, fall incidents and use of emergency healthcare services.
Medication records are also collected to objectively measure adherence before and after the intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
453
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients should be 70 years or older
- Use five or more drugs on a regular basis (prescription or non-prescription drugs)
- Live in the ambulatory setting
- Obtain his medication from this pharmacy on a regular basis
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group: Frenchspeaking patients
Intervention: Medication review
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Intervention group: Dutchspeaking patients
Intervention: Medication review Intervention: Dutchspeaking patients are also invited to participate to Additional data collection: questionnaires
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Другие имена:
Pre-post study design. At three timepoints, data is collected:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Drug-related problems & interventions
Временное ограничение: One timeframe: during the medication review
|
Using the validated PharmDisc classification tool
|
One timeframe: during the medication review
|
|
Change in medication related quality of life
Временное ограничение: Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
|
using the Living with medicines questionnaire
|
Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in adherence
Временное ограничение: 9 months before and after the intervention
|
using dispensing data
|
9 months before and after the intervention
|
|
Change in adherence
Временное ограничение: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PROMAS questionnaire
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Change in self-management
Временное ограничение: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PAM questionnaire
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Change in use of emergency healthcare services & fall incidents
Временное ограничение: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using own questions
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Satisfaction with the new service
Временное ограничение: One timepoint: during the review (week 3)
|
Using the PSPSQ2 questionnaire
|
One timepoint: during the review (week 3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SIMENONv3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Medication review
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты