Studying the Impact of a Medication Use Evaluation by the Community Pharmacist (SIMENON)
23 de julio de 2019 actualizado por: Joke Wuyts
In this intervention study, 75 Belgian community pharmacies each recruit 12 patients for an intermediate medication review.
For each patient, the identified drug-related problems and subsequent interventions are registered using the PharmDisc classification.
In a subset of Dutch speaking patients, a pretest-posttest single group design is used to measure the impact of this review on patient related outcomes using questionnaires.
The primary outcome is the medication related quality of life, measured via the living with medicines questionnaire.
Other patient reported outcomes include adherence, self-management, patient satisfaction, fall incidents and use of emergency healthcare services.
Medication records are also collected to objectively measure adherence before and after the intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
453
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients should be 70 years or older
- Use five or more drugs on a regular basis (prescription or non-prescription drugs)
- Live in the ambulatory setting
- Obtain his medication from this pharmacy on a regular basis
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group: Frenchspeaking patients
Intervention: Medication review
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Otros nombres:
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Experimental: Intervention group: Dutchspeaking patients
Intervention: Medication review Intervention: Dutchspeaking patients are also invited to participate to Additional data collection: questionnaires
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The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Otros nombres:
Pre-post study design. At three timepoints, data is collected:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Drug-related problems & interventions
Periodo de tiempo: One timeframe: during the medication review
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Using the validated PharmDisc classification tool
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One timeframe: during the medication review
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Change in medication related quality of life
Periodo de tiempo: Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
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using the Living with medicines questionnaire
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Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in adherence
Periodo de tiempo: 9 months before and after the intervention
|
using dispensing data
|
9 months before and after the intervention
|
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Change in adherence
Periodo de tiempo: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
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using the PROMAS questionnaire
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Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
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Change in self-management
Periodo de tiempo: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PAM questionnaire
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Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
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Change in use of emergency healthcare services & fall incidents
Periodo de tiempo: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
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using own questions
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Satisfaction with the new service
Periodo de tiempo: One timepoint: during the review (week 3)
|
Using the PSPSQ2 questionnaire
|
One timepoint: during the review (week 3)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SIMENONv3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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