- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03179722
Studying the Impact of a Medication Use Evaluation by the Community Pharmacist (SIMENON)
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Joke Wuyts
In this intervention study, 75 Belgian community pharmacies each recruit 12 patients for an intermediate medication review.
For each patient, the identified drug-related problems and subsequent interventions are registered using the PharmDisc classification.
In a subset of Dutch speaking patients, a pretest-posttest single group design is used to measure the impact of this review on patient related outcomes using questionnaires.
The primary outcome is the medication related quality of life, measured via the living with medicines questionnaire.
Other patient reported outcomes include adherence, self-management, patient satisfaction, fall incidents and use of emergency healthcare services.
Medication records are also collected to objectively measure adherence before and after the intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
453
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients should be 70 years or older
- Use five or more drugs on a regular basis (prescription or non-prescription drugs)
- Live in the ambulatory setting
- Obtain his medication from this pharmacy on a regular basis
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention group: Frenchspeaking patients
Intervention: Medication review
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Intervention group: Dutchspeaking patients
Intervention: Medication review Intervention: Dutchspeaking patients are also invited to participate to Additional data collection: questionnaires
|
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium.
A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Muut nimet:
Pre-post study design. At three timepoints, data is collected:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drug-related problems & interventions
Aikaikkuna: One timeframe: during the medication review
|
Using the validated PharmDisc classification tool
|
One timeframe: during the medication review
|
|
Change in medication related quality of life
Aikaikkuna: Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
|
using the Living with medicines questionnaire
|
Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in adherence
Aikaikkuna: 9 months before and after the intervention
|
using dispensing data
|
9 months before and after the intervention
|
|
Change in adherence
Aikaikkuna: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PROMAS questionnaire
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Change in self-management
Aikaikkuna: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using the PAM questionnaire
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Change in use of emergency healthcare services & fall incidents
Aikaikkuna: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
using own questions
|
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
|
|
Satisfaction with the new service
Aikaikkuna: One timepoint: during the review (week 3)
|
Using the PSPSQ2 questionnaire
|
One timepoint: during the review (week 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMENONv3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Medication review
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
University of RochesterRekrytointi
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ValmisSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
University of AlbertaRekrytointi
-
PATHBill and Melinda Gates Foundation; US President's Malaria Initiative; Sydani...PeruutettuMalaria
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFarmakogenetiikka | Farmakogenominen lääkevuorovaikutusYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi