Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Studying the Impact of a Medication Use Evaluation by the Community Pharmacist (SIMENON)

2019. július 23. frissítette: Joke Wuyts
In this intervention study, 75 Belgian community pharmacies each recruit 12 patients for an intermediate medication review. For each patient, the identified drug-related problems and subsequent interventions are registered using the PharmDisc classification. In a subset of Dutch speaking patients, a pretest-posttest single group design is used to measure the impact of this review on patient related outcomes using questionnaires. The primary outcome is the medication related quality of life, measured via the living with medicines questionnaire. Other patient reported outcomes include adherence, self-management, patient satisfaction, fall incidents and use of emergency healthcare services. Medication records are also collected to objectively measure adherence before and after the intervention.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

453

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients should be 70 years or older
  • Use five or more drugs on a regular basis (prescription or non-prescription drugs)
  • Live in the ambulatory setting
  • Obtain his medication from this pharmacy on a regular basis

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention group: Frenchspeaking patients
Intervention: Medication review
Viselkedési: Medication review
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium. A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Más nevek:
  • Medication use review
  • Medication review type 2a
  • Intermediate medication review
Kísérleti: Intervention group: Dutchspeaking patients
Intervention: Medication review Intervention: Dutchspeaking patients are also invited to participate to Additional data collection: questionnaires
Viselkedési: Medication review
The intervention consists of a medicines use review provided by community pharmacists in Belgium. A medicines use review is a medication review type 2a in which both a patient interview and dispensing data are used as information sources to identify drug-related problems with a specific focus on the medicines use of the patient.
Más nevek:
  • Medication use review
  • Medication review type 2a
  • Intermediate medication review
Viselkedési: Additional data collection: questionnaires

Pre-post study design.

At three timepoints, data is collected:

  • before the medication review (T-1week)
  • during the review (Tweek 3)
  • after the review (Tweek12) The questionnaire provide data for the outcomes: medication related quality of life, adherence questionnaire, service satisfaction, use of emergency health services, self-management

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Drug-related problems & interventions
Időkeret: One timeframe: during the medication review
Using the validated PharmDisc classification tool
One timeframe: during the medication review
Change in medication related quality of life
Időkeret: Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)
using the Living with medicines questionnaire
Three timepoints: Before the review, during review (week 3), after the review (week 12)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in adherence
Időkeret: 9 months before and after the intervention
using dispensing data
9 months before and after the intervention
Change in adherence
Időkeret: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
using the PROMAS questionnaire
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
Change in self-management
Időkeret: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
using the PAM questionnaire
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
Change in use of emergency healthcare services & fall incidents
Időkeret: Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
using own questions
Two timepoints: Before the review, after the review (week 12)
Satisfaction with the new service
Időkeret: One timepoint: during the review (week 3)
Using the PSPSQ2 questionnaire
One timepoint: during the review (week 3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joke Wuyts

Együttműködők

Association of Belgian Pharmacies (APB)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SIMENONv3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Medication review

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel