Studie registru chronické lymfocytární leukémie – multicentrická prospektivní národní studie (CLLTRegistry)
8. března 2021 aktualizováno: Fatih Demirkan, MD
Turecký registr studijní skupiny chronické lymfocytární leukémie – multicentrická prospektivní studie
Prospektivní, multicentrická národní observační studie pro pacienty s diagnózou chronická lymfocytární leukémie ve 25 centrech v Turecku
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat historii a skutečný svět managementu pacientů s diagnostikovanou CLL, poskytnout vhled do managementu CLL a vyhodnotit účinnost první, druhé a dalších terapeutických strategií používaných v komunitě i v akademickém prostředí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatih Demirkan, Prof
- Telefonní číslo: +90 542 515 17 80
- E-mail: fatihdemirkan@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Nábor
- Dokuz Eylum Medical Favulty
-
Kontakt:
- Fatih Demirkan, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s diagnózou CLL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou CLL
- 18 let nebo starší
- Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Narušení protokolu terapie první linie
Časové okno: 36 měsíců
|
Primárním cílem je popsat procento protokolů první linie terapie u pacientů, kteří zahájili léčbu CLL v komunitním a akademickém prostředí.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatih Demirkan, Prof, Dokuz Eylum Medical Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLL TR Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .