- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03197259
Estudo de Registro de Leucemia Linfocítica Crônica - Estudo Nacional Prospectivo Multicêntrico (CLLTRegistry)
8 de março de 2021 atualizado por: Fatih Demirkan, MD
Registro do Grupo de Estudo de Leucemia Linfocítica Crônica Turca - Estudo Prospectivo Multicêntrico
Um estudo observacional nacional prospectivo e multicêntrico para pacientes diagnosticados como leucemia linfocítica crônica em 25 centros na Turquia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar a história e o manejo do mundo real de pacientes diagnosticados com LLC, fornecer informações sobre o manejo da LLC e avaliar a eficácia da primeira, segunda e subsequentes estratégias terapêuticas empregadas tanto na comunidade quanto em ambientes acadêmicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatih Demirkan, Prof
- Número de telefone: +90 542 515 17 80
- E-mail: fatihdemirkan@yahoo.com
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- Recrutamento
- Dokuz Eylum Medical Favulty
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Contato:
- Fatih Demirkan, Prof
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados como LLC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como LLC
- 18 anos ou mais
- Capaz e disposto a fornecer o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição do protocolo de terapia de primeira linha
Prazo: 36 meses
|
O objetivo principal é descrever a porcentagem de protocolos de terapia de primeira linha em pacientes iniciados em terapia para LLC na comunidade e no ambiente acadêmico
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Demirkan, Prof, Dokuz Eylum Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLL TR Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .