- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03197259
Studio del registro della leucemia linfocitica cronica - Studio nazionale prospettico multicentrico (CLLTRegistry)
8 marzo 2021 aggiornato da: Fatih Demirkan, MD
Registro del gruppo di studio sulla leucemia linfocitica cronica turca - Studio prospettico multicentrico
Uno studio osservazionale nazionale prospettico multicentrico per pazienti con diagnosi di leucemia linfocitica cronica in 25 centri in Turchia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la storia e la gestione del mondo reale dei pazienti con diagnosi di LLC, fornire informazioni sulla gestione della LLC e valutare l'efficacia della prima, seconda e successive strategie terapeutiche impiegate sia nella comunità che nei contesti accademici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatih Demirkan, Prof
- Numero di telefono: +90 542 515 17 80
- Email: fatihdemirkan@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino
- Reclutamento
- Dokuz Eylum Medical Favulty
-
Contatto:
- Fatih Demirkan, Prof
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di CLL
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di CLL
- 18 anni o più
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distrubizione del protocollo terapeutico di prima linea
Lasso di tempo: 36 mesi
|
L'obiettivo primario è descrivere la percentuale di protocolli terapeutici di prima linea nei pazienti che hanno iniziato la terapia per CLL nella comunità e nell'ambiente accademico
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatih Demirkan, Prof, Dokuz Eylum Medical Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLL TR Registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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