- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03197259
Estudio de registro de leucemia linfocítica crónica - Estudio nacional prospectivo multicéntrico (CLLTRegistry)
8 de marzo de 2021 actualizado por: Fatih Demirkan, MD
Registro del grupo de estudio de leucemia linfocítica crónica de Turquía: estudio prospectivo multicéntrico
Un estudio observacional nacional multicéntrico prospectivo para pacientes diagnosticados con leucemia linfocítica crónica en 25 centros en Turquía
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar la historia y el tratamiento del mundo real de los pacientes diagnosticados con CLL, proporcionar información sobre el tratamiento de la CLL y evaluar la eficacia de la primera, segunda y posteriores estrategias terapéuticas empleadas tanto en la comunidad como en entornos académicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatih Demirkan, Prof
- Número de teléfono: +90 542 515 17 80
- Correo electrónico: fatihdemirkan@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- Reclutamiento
- Dokuz Eylum Medical Favulty
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Contacto:
- Fatih Demirkan, Prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados de LLC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de LLC
- 18 años o más
- Capaz y dispuesto a proporcionar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución del protocolo de terapia de primera línea.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El objetivo principal es describir el porcentaje de protocolos de terapia de primera línea en pacientes que iniciaron terapia para LLC en el entorno comunitario y académico.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Demirkan, Prof, Dokuz Eylum Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLL TR Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .