- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03198260
Pozorování efektu fasciální manipulace u sportovců s štěpením holeně. Syndrom tibiálního stresu. (MTSS)
27. června 2017 aktualizováno: Siddhant Shipurka, Manipal University
Vliv fasciální manipulace na kinematiku běhu u sportovců se syndromem mediálního tibiálního stresu.
Cíle a cíle:
- Cílem studie je zjistit vliv fasciální manipulace na kinematiku běhu u sportovců se syndromem mediálního tibiálního stresu (MTSS).
- Cíle naší studie jsou
i. Využití fasciální manipulace jako způsobu léčby u MTSS. ii. Porovnat kinematiku běhu před léčebným zásahem a po něm. iii. Porovnat vnímání bolesti před a po léčebné intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdůvodnění studia:
- MTSS je spojena se změněnou kinematikou dolních končetin.
- Existuje souvislost mezi těsností tibiální fascie a silami působícími podél hřebene tibie v důsledku změn v přenosu energie z nohy proximálně v uzavřeném kinematickém řetězci.
- Bylo zjištěno, že fasciální manipulace je účinná při zlepšování poddajnosti pojivových tkání při léčbě muskuloskeletálních stavů.
- Proto je potřeba určit vliv fasciální manipulace na MTSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Indie, 576104
- Center for Sport Science Medicine and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-40 let, obě pohlaví Sportovci s bolestí bérce nebo s diagnózou MTSS Příznaky trvající 2-3 týdny za poslední 1 měsíc
Kritéria vyloučení:
- Trauma dolní končetiny za poslední 3 měsíce Neurologické, kognitivní, psychologické faktory ovlivňující test Akutní poranění – tržné rány, podvrtnutí, natažení, nedávné zlomeniny Lumbopelvicko-kyčelní komplex a patologie kolena (nitrokloubní léze, osteoartritida, revmatická artritida, osteomyelitida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fasciální manipulace
fasciální manipulace je technika manuální terapie, při které se aplikuje hluboká třecí masáž na hlubokou fasciální strukturu nebo bod ke zvýšení její poddajnosti
|
Hluboká třecí masáž
|
Aktivní komparátor: Kinematika běhu
změna v rozsahu úhlů kloubů během různých fází běhu
|
Hluboká třecí masáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po 5 až 10 min
|
Samo hlášení intenzity bolesti po obnovení běhu
|
Po 5 až 10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvýšení ekonomiky provozu
Časové okno: 15 minut až 45 minut
|
Prodloužení trvání běhu ve srovnání s prvním pokusem
|
15 minut až 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Reshef N, Guelich DR. Medial tibial stress syndrome. Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):273-90. doi: 10.1016/j.csm.2011.09.008.
- Winkelmann ZK, Anderson D, Games KE, Eberman LE. Risk Factors for Medial Tibial Stress Syndrome in Active Individuals: An Evidence-Based Review. J Athl Train. 2016 Dec;51(12):1049-1052. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.13. Epub 2016 Nov 11.
- Newman P, Witchalls J, Waddington G, Adams R. Risk factors associated with medial tibial stress syndrome in runners: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2013 Nov 13;4:229-41. doi: 10.2147/OAJSM.S39331.
- Brown AA. Medial Tibial Stress Syndrome: Muscles Located at the Site of Pain. Scientifica (Cairo). 2016;2016:7097489. doi: 10.1155/2016/7097489. Epub 2016 Mar 15.
- Souza RB. An Evidence-Based Videotaped Running Biomechanics Analysis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):217-36. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.006. Epub 2015 Oct 20.
- Winters M, Eskes M, Weir A, Moen MH, Backx FJ, Bakker EW. Treatment of medial tibial stress syndrome: a systematic review. Sports Med. 2013 Dec;43(12):1315-33. doi: 10.1007/s40279-013-0087-0.
- Mikolajczyk A, Kociecki M, Zaklukiewicz A, Listewnik M, Gebska M. [USE OF THE STRUCTURAL TENSEGRATION CONCEPT IN THE STECCO FASCIAL MANIPULATION METHOD]. Ann Acad Med Stetin. 2014;60(2):59-64. Polish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTRI/2017/06/008875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Shin Splint
-
Riphah International UniversityNáborShin SplintPákistán
-
University of VirginiaDokončeno
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...NeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Problém dolních končetin | Zranění z nadměrného používání | Shin Splint | Stresové zranění, opakované
Klinické studie na Fasciální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, regionálníKanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika