- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03198260
Observando el Efecto de la Manipulación Fascial en Atletas con Espinilleras. Síndrome de Estrés Tibial. (MTSS)
27 de junio de 2017 actualizado por: Siddhant Shipurka, Manipal University
Influencia de la manipulación fascial en la cinemática de carrera entre atletas con síndrome de estrés tibial medial.
Metas y objetivos:
- El objetivo del estudio es averiguar la influencia de la manipulación fascial en la cinemática de carrera entre atletas con síndrome de estrés tibial medial (MTSS).
- Los objetivos de nuestro estudio son
i. Utilizar la manipulación fascial como modo de tratamiento en MTSS. ii. Comparar la cinemática de carrera antes y después de la intervención del tratamiento. iii. Comparar la percepción del dolor antes y después de la intervención del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La justificación del estudio:
- El MTSS se asocia con cinemática alterada de las extremidades inferiores.
- Existe una asociación entre la rigidez de la fascia tibial y las fuerzas que actúan a lo largo de la cresta tibial debido a alteraciones en la transferencia de energía desde el pie proximalmente en la cadena cinemática cerrada.
- Se ha descubierto que la manipulación fascial es eficaz para mejorar la flexibilidad de los tejidos conectivos en el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas.
- Por lo tanto, existe la necesidad de determinar la influencia de la manipulación fascial en el MTSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, India, 576104
- Center for Sport Science Medicine and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 40 años de edad, ambos sexos Atletas con dolor en la espinilla o diagnosticados con MTSS Síntomas que duran de 2 a 3 semanas en el último mes
Criterio de exclusión:
- Trauma en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses Factores neurológicos, cognitivos y psicológicos que afectan la prueba Lesiones agudas: laceración, esguinces, distensiones, fracturas recientes Complejo lumbopélvico-cadera y patologías de la rodilla (lesiones intraarticulares, osteoartritis, artritis reumática, osteomielitis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulación fascial
La manipulación fascial es una técnica de terapia manual en la que se aplica un masaje de fricción profunda a la estructura o punto de la fascia profunda para aumentar su flexibilidad.
|
Masaje friccional profundo
|
|
Comparador activo: Cinemática de carrera
el cambio en un rango de ángulos articulares durante diferentes fases de la carrera
|
Masaje friccional profundo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Después de 5 a 10 minutos
|
Autoinforme de la intensidad del dolor después de reanudar la carrera
|
Después de 5 a 10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de la economía de carrera
Periodo de tiempo: 15 minutos a 45 minutos
|
Aumento de la duración de la carrera en comparación con la primera prueba
|
15 minutos a 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Reshef N, Guelich DR. Medial tibial stress syndrome. Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):273-90. doi: 10.1016/j.csm.2011.09.008.
- Winkelmann ZK, Anderson D, Games KE, Eberman LE. Risk Factors for Medial Tibial Stress Syndrome in Active Individuals: An Evidence-Based Review. J Athl Train. 2016 Dec;51(12):1049-1052. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.13. Epub 2016 Nov 11.
- Newman P, Witchalls J, Waddington G, Adams R. Risk factors associated with medial tibial stress syndrome in runners: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2013 Nov 13;4:229-41. doi: 10.2147/OAJSM.S39331.
- Brown AA. Medial Tibial Stress Syndrome: Muscles Located at the Site of Pain. Scientifica (Cairo). 2016;2016:7097489. doi: 10.1155/2016/7097489. Epub 2016 Mar 15.
- Souza RB. An Evidence-Based Videotaped Running Biomechanics Analysis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):217-36. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.006. Epub 2015 Oct 20.
- Winters M, Eskes M, Weir A, Moen MH, Backx FJ, Bakker EW. Treatment of medial tibial stress syndrome: a systematic review. Sports Med. 2013 Dec;43(12):1315-33. doi: 10.1007/s40279-013-0087-0.
- Mikolajczyk A, Kociecki M, Zaklukiewicz A, Listewnik M, Gebska M. [USE OF THE STRUCTURAL TENSEGRATION CONCEPT IN THE STECCO FASCIAL MANIPULATION METHOD]. Ann Acad Med Stetin. 2014;60(2):59-64. Polish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTRI/2017/06/008875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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