- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03198260
Het effect observeren van fasciale manipulatie bij atleten met scheenbeenspleten. Tibiaal stresssyndroom. (MTSS)
27 juni 2017 bijgewerkt door: Siddhant Shipurka, Manipal University
Invloed van fasciale manipulatie op lopende kinematica bij sporters met mediaal tibiaal stresssyndroom.
Doelen & doelstellingen:
- Het doel van de studie is om de invloed van fasciale manipulatie op de loopkinematica te achterhalen bij atleten met mediaal tibiaal stresssyndroom (MTSS).
- De doelstellingen van ons onderzoek zijn
i. Fasciale manipulatie gebruiken als behandelmethode bij MTSS. ii. Om lopende kinematica voor en na behandelingsinterventie te vergelijken. iii. Om pijnperceptie voor en na behandelingsinterventie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rechtvaardiging voor studie:
- MTSS wordt geassocieerd met veranderde kinematica van de onderste ledematen.
- Er is een verband tussen strakheid van de tibiale fascia en krachten die langs de tibiale top werken als gevolg van veranderingen in de overdracht van energie van de voet proximaal in de gesloten kinematische keten.
- Fasciale manipulatie blijkt effectief te zijn bij het verbeteren van de buigzaamheid van bindweefsel bij de behandeling van musculoskeletale aandoeningen.
- Daarom is het nodig om de invloed van fasciale manipulatie op MTSS te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Indië, 576104
- Center for Sport Science Medicine and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-40 jaar, beide geslachten Atleten met scheenpijn of gediagnosticeerd met MTSS Symptomen die 2-3 weken aanhouden in de laatste 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- Trauma aan de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden Neurologische, cognitieve, psychologische factoren die van invloed zijn op de test Acute verwondingen - snijwonden, verstuikingen, verrekkingen, recente fracturen Lumbopelvic-heupcomplex en kniepathologieën (intra-articulaire laesies, osteoartritis, reumatische artritis, osteomyelitis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fasciale manipulatie
fasciale manipulatie is een manuele therapietechniek waarbij diepe wrijvingsmassage wordt toegepast op de diepe fasciale structuur of punt om de buigzaamheid ervan te vergroten
|
Diepe wrijvingsmassage
|
|
Actieve vergelijker: Lopende kinematica
de verandering in een reeks gewrichtshoeken tijdens verschillende fasen van hardlopen
|
Diepe wrijvingsmassage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Na 5 tot 10 min
|
Zelfrapportage pijnintensiteit na hervatting van hardlopen
|
Na 5 tot 10 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van lopende economie
Tijdsspanne: 15 minuten tot 45 minuten
|
Toenemende duur van hardlopen in vergelijking met de eerste proef
|
15 minuten tot 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Reshef N, Guelich DR. Medial tibial stress syndrome. Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):273-90. doi: 10.1016/j.csm.2011.09.008.
- Winkelmann ZK, Anderson D, Games KE, Eberman LE. Risk Factors for Medial Tibial Stress Syndrome in Active Individuals: An Evidence-Based Review. J Athl Train. 2016 Dec;51(12):1049-1052. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.13. Epub 2016 Nov 11.
- Newman P, Witchalls J, Waddington G, Adams R. Risk factors associated with medial tibial stress syndrome in runners: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2013 Nov 13;4:229-41. doi: 10.2147/OAJSM.S39331.
- Brown AA. Medial Tibial Stress Syndrome: Muscles Located at the Site of Pain. Scientifica (Cairo). 2016;2016:7097489. doi: 10.1155/2016/7097489. Epub 2016 Mar 15.
- Souza RB. An Evidence-Based Videotaped Running Biomechanics Analysis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):217-36. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.006. Epub 2015 Oct 20.
- Winters M, Eskes M, Weir A, Moen MH, Backx FJ, Bakker EW. Treatment of medial tibial stress syndrome: a systematic review. Sports Med. 2013 Dec;43(12):1315-33. doi: 10.1007/s40279-013-0087-0.
- Mikolajczyk A, Kociecki M, Zaklukiewicz A, Listewnik M, Gebska M. [USE OF THE STRUCTURAL TENSEGRATION CONCEPT IN THE STECCO FASCIAL MANIPULATION METHOD]. Ann Acad Med Stetin. 2014;60(2):59-64. Polish.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTRI/2017/06/008875
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Shin splint
-
Riphah International UniversityWerving
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of VirginiaVoltooid
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...OnbekendPatellofemoraal pijnsyndroom | Onderste extremiteit probleem | Overbelastingsletsel | Shin splint | Stressblessure, repetitief
Klinische onderzoeken op Fasciale manipulatie
-
Universitat Internacional de CatalunyaHospital Universitari de BellvitgeVoltooidCarpaal tunnel syndroomSpanje
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | KeizersnedeTurkije (Türkiye)
-
Dominican University New YorkWervingGezonde volwassen proefpersonen | Beoordeling van heupsterkte, bewegingsbereik, EMG -activering en landingsmechanica bij gezonde proefpersonenVerenigde Staten