- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03222934
Víceřezová počítačová tomografická studie sfénoidního sinusu
17. července 2017 aktualizováno: Akram Shahat, Assiut University
•Sfenoidální sinus se nachází v těle sfenoidální kosti, uzavřené tenkou destičkou kostní tkáně, která jej odděluje od okolních důležitých struktur. Detailní, pečlivá předoperační radiologická studie sfenoidálního sinu je klíčem k úspěšné a bezpečné funkční endoskopické operaci sinusu a transsfenoidální chirurgie.
Účelem studie je radiologicky vymezit sfenoidální sinus pomocí víceřezové počítačové tomografie a snížit morbiditu a mortalitu při operacích báze lební, protože sfenoidální sinus je jedním z nejvariabilnějších ze všech sinusů a jeho vztah k vitálním cévním a nervovým elementům činí jeho přístup je výzvou pro endoskopické chirurgy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sfénoidní sinus se nachází v těle sfénoidní kosti, uzavřené tenkou destičkou kostní tkáně, která jej odděluje od okolních důležitých struktur, jako je zrakový nerv, optické chiasma, kavernózní sinus, hypofýza a vnitřní krkavice.
Detailní, pečlivá předoperační radiologická studie variací sfénoidního sinu jako u Onodiho buněk (Sphenoetmoidal air cell) je anatomická varianta paranazálních dutin, důležitá díky své těsné blízkosti zrakového nervu a vnitřní krkavice.
, Pnumatizační obrazec jako rozsah pneumatizace je vysoce variabilní a potenciálně ohrožující okolní vitální struktury, Septační obrazec , Interkarotidní vzdálenost (v milimetrech), Kostěný kryt krční tepny, Kostěný kryt zrakového nervu.je klíčem k úspěšné a bezpečné funkční endoskopii sinusová chirurgie a transsfenoidální chirurgie.
Účelem studie je radiologicky vymezit sfenoidální sinus pomocí víceřezové počítačové tomografie a snížit morbiditu a mortalitu při operacích báze lební, protože sfenoidální sinus je jedním z nejvariabilnějších ze všech sinusů a jeho vztah k vitálním cévním a nervovým elementům činí jeho přístup je výzvou pro endoskopické chirurgy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s nosními poruchami s volným sfénoidním sinem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s volným sfénoidním sinem
Kritéria vyloučení:
- patologie ve sfénoidním sinu
- odmítnutí zařazení pacientů do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poruchy nosu
pacientů s nosními poruchami s volným sfénoidním sinem
|
radiologická diagnostika stavu a variací ve sfenoidálním sinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra anatomických variací sfénoidního sinu
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASOM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha nosu
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael