- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03222934
Eine mehrschichtige computertomographische Untersuchung der Keilbeinhöhle
17. Juli 2017 aktualisiert von: Akram Shahat, Assiut University
•Die Keilbeinhöhle befindet sich im Keilbeinkörper und ist mit einer dünnen Platte aus Knochengewebe verschlossen, die sie von den umgebenden wichtigen Strukturen trennt. Eine detaillierte, sorgfältige präoperative radiologische Untersuchung der Keilbeinhöhle ist der Schlüssel zu einer erfolgreichen und sicheren funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation transsphenoidale Chirurgie.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Keilbeinhöhle radiologisch mithilfe der Mehrschicht-Computertomographie abzugrenzen und die Morbidität und Mortalität bei Schädelbasisoperationen zu verringern, da die Keilbeinhöhle eine der variabelsten aller Nebenhöhlen ist und ihre Beziehung zu lebenswichtigen Gefäß- und Nervenelementen herstellt Sein Ansatz stellt eine Herausforderung für endoskopische Chirurgen dar
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Keilbeinhöhle befindet sich im Keilbeinkörper und ist mit einer dünnen Platte aus Knochengewebe verschlossen, die sie von den umgebenden wichtigen Strukturen wie dem Sehnerv, dem Chiasma opticum, dem Sinus cavernosus, der Hypophyse und der inneren Halsschlagader trennt.
Detaillierte, sorgfältige präoperative radiologische Untersuchung von Keilbeinhöhlenvariationen wie bei Onodi-Zellen (sphenoethmoidale Luftzelle) ist eine anatomische Variante der Nasennebenhöhlen, die aufgrund ihrer unmittelbaren Nähe zum Sehnerv und der inneren Halsschlagader wichtig ist.
, Pnumatisierungsmuster, da das Ausmaß der Pneumatisierung sehr unterschiedlich ist und möglicherweise die umliegenden lebenswichtigen Strukturen gefährdet, Septierungsmuster, Abstand zwischen den Halsschlagadern (in Millimetern), knöcherne Abdeckung der Halsschlagader, knöcherne Abdeckung des Sehnervs. Dies ist der Schlüssel für eine erfolgreiche und sichere funktionelle Endoskopie Nebenhöhlenchirurgie und transsphenoidale Chirurgie.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Keilbeinhöhle radiologisch mithilfe der Mehrschicht-Computertomographie abzugrenzen und die Morbidität und Mortalität bei Schädelbasisoperationen zu verringern, da die Keilbeinhöhle eine der variabelsten aller Nebenhöhlen ist und ihre Beziehung zu lebenswichtigen Gefäß- und Nervenelementen herstellt Sein Ansatz stellt eine Herausforderung für endoskopische Chirurgen dar
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nasenerkrankungen mit freier Keilbeinhöhle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit freier Keilbeinhöhle
Ausschlusskriterien:
- Pathologie in der Keilbeinhöhle
- Verweigerung der Aufnahme von Patienten in die Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nasenerkrankungen
Patienten mit Nasenerkrankungen mit freier Keilbeinhöhle
|
radiologische Diagnostik des Zustands und der Veränderungen der Keilbeinhöhle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Rate anatomischer Variationen der Keilbeinhöhle
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASOM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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