- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03222934
Um Estudo Tomográfico Computadorizado Multislice do Seio Esfenoidal
17 de julho de 2017 atualizado por: Akram Shahat, Assiut University
• O seio esfenoidal está localizado no corpo do osso esfenóide, fechado com uma placa fina de tecido ósseo que o separa das estruturas importantes circundantes. O estudo radiológico pré-operatório detalhado e meticuloso do seio esfenoidal é a chave para uma cirurgia endoscópica funcional bem-sucedida e segura e cirurgia transesfenoidal.
O objetivo do estudo é delinear o seio esfenoidal radiologicamente usando a tomografia computadorizada multislice e diminuir a morbimortalidade durante as cirurgias da base do crânio, pois o seio esfenoidal é um dos mais variáveis de todos os seios e sua relação com elementos vasculares e nervosos vitais torna sua abordagem um desafio para os cirurgiões endoscópicos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O seio esfenoidal está localizado no corpo do osso esfenóide, fechado por uma fina placa de tecido ósseo que o separa das estruturas importantes circundantes, como o nervo óptico, o quiasma óptico, o seio cavernoso, a hipófise e a artéria carótida interna.
O estudo radiológico pré-operatório detalhado e minucioso das variações do seio esfenoidal como nas células de Onodi (célula aérea esfenoetmoidal) é uma variante anatômica dos seios paranasais, importante devido à sua proximidade com o nervo óptico e a artéria carótida interna.
, O padrão de pneumatização como a extensão da pneumatização é altamente variável e potencialmente comprometendo as estruturas vitais circundantes , Padrão de septação , Distância intercarotídea (em milímetros), Cobertura óssea da artéria carótida, Cobertura óssea do nervo óptico. é a chave para uma endoscopia funcional bem-sucedida e segura cirurgia sinusal e cirurgia transesfenoidal.
O objetivo do estudo é delinear o seio esfenoidal radiologicamente usando a tomografia computadorizada multislice e diminuir a morbimortalidade durante as cirurgias da base do crânio, pois o seio esfenoidal é um dos mais variáveis de todos os seios e sua relação com elementos vasculares e nervosos vitais torna sua abordagem um desafio para os cirurgiões endoscópicos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com distúrbios nasais com seio esfenoidal livre
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com seio esfenoidal livre
Critério de exclusão:
- patologia no seio esfenoidal
- recusa de pacientes para inclusão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Distúrbios nasais
pacientes com distúrbios nasais com seio esfenoidal livre
|
diagnóstico radiológico do estado e variações do seio esfenoidal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de variações anatômicas do seio esfenoidal
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASOM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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