- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03222934
Une étude tomodensitométrique multicoupe du sinus sphénoïdal
17 juillet 2017 mis à jour par: Akram Shahat, Assiut University
• Le sinus sphénoïde est situé dans le corps de l'os sphénoïde, fermé par une fine plaque de tissu osseux qui le sépare des structures importantes environnantes. Une étude radiologique préopératoire détaillée et méticuleuse du sinus sphénoïde est la clé d'une chirurgie endoscopique fonctionnelle et sûre des sinus et chirurgie transsphénoïdale.
Le but de l'étude est de délimiter radiologiquement le sinus sphénoïdal à l'aide de la tomodensitométrie multicoupe et de diminuer la morbidité et la mortalité lors des chirurgies de la base du crâne car le sinus sphénoïdal est l'un des plus variables de tous les sinus et sa relation avec les éléments vitaux vasculaires et nerveux font son approche un défi pour les chirurgiens endoscopiques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sinus sphénoïde est situé dans le corps de l'os sphénoïde, fermé par une fine plaque de tissu osseux qui le sépare des structures importantes environnantes telles que le nerf optique, le chiasma optique, le sinus caverneux, la glande pituitaire et l'artère carotide interne.
L'étude radiologique préopératoire détaillée et minutieuse des variations du sinus sphénoïdal comme dans les cellules d'Onodi (cellule à air sphénoethmoidale) est une variante anatomique des sinus paranasaux, importante en raison de sa proximité avec le nerf optique et l'artère carotide interne.
, Modèle de pneumatisation car l'étendue de la pneumatisation est très variable et potentiellement dangereuse pour les structures vitales environnantes , Modèle de septation , Distance intercarotidienne (en millimètres), Revêtement osseux de l'artère carotide, Revêtement osseux du nerf optique. est la clé d'une endoscopie fonctionnelle réussie et sûre chirurgie des sinus et chirurgie transsphénoïdale.
Le but de l'étude est de délimiter radiologiquement le sinus sphénoïdal à l'aide de la tomodensitométrie multicoupe et de diminuer la morbidité et la mortalité lors des chirurgies de la base du crâne car le sinus sphénoïdal est l'un des plus variables de tous les sinus et sa relation avec les éléments vitaux vasculaires et nerveux font son approche un défi pour les chirurgiens endoscopiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant de troubles nasaux avec sinus sphénoïdal libre
La description
Critère d'intégration:
- patients avec sinus sphénoïdal libre
Critère d'exclusion:
- pathologie du sinus sphénoïdal
- refus des patients d'être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Troubles nasaux
patients souffrant de troubles nasaux avec sinus sphénoïdal libre
|
diagnostic radiologique de l'état et des variations du sinus sphénoïdal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le taux de variations anatomiques du sinus sphénoïdal
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Première publication (Réel)
19 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASOM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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