- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03232879
Combining Motor Imagery With Action Observation Does Not Lead to a Greater Autonomic Response Than Motor Imagery Alone During Simple and Functional Movements: a Randomized Controlled Trial.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution. The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually. Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
Both observation and imagination share a great number of common mental processes based primarily on sensory perception, and the information stored by memory systems. The activation of the motor command during a mental practice does not induce an active movement probably due to an inhibitory mechanism in the primary motor cortex on the descending corticospinal tract pathways. However, this inhibition is not complete, for it is well known that the training of mental practice involves a component of the autonomic nervous system (ANS).
It has been shown that both MI and AO lead to changes in the ANS that cause excitatory sympathetic responses, although the neurophysiological bases remain uncertain and are still based on hypotheses. The functional relations between both neurocognitive processes and the sympathetic-excitatory nervous system (SNS) could be based on a preparation phase in which, the activation of the SNS, happens to a near effort and, therefore, to a close energy expenditure in physiological processes (i.e., cardiorespiratory adaptationse) which will take place in order to face said metabolic changes produced by the voluntary movement itself. In addition, several hypotheses have been described regarding the notion that the SNS not only has the quantitative objective of providing energy to the muscle effectors, but that it also qualitatively and specifically designs and adapts the parameters on demand in an attempt to save the energy provided for each precise motor execution.
Taking into account that both MI and AO cause sympathetic-excitatory changes that induce an increase in heart rate, blood pressure, respiratory rate, electrodermal activity , our hypothesis is that the combination of MI and AO induces an autonomic sympathetic-excitatory shift greater than MI does in isolation. Therefore, the main objective of this study was to compare the results obtained from intervention groups on the subject of the activation of the SNS in a program that combined MI with AO, in contrast to an isolated MI program on the one hand in asymptomatic subjects and in the other hand in patients with chronic low back pain.. The secondary objective of the present study was to explore whether there is any relationship between the sympathetic-excitatory response and the ability to generate motor imagery, the mental chronometry, and the level of physical activity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Inclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Low back pain for at least the prior 3 months
- Low back pain of nonspecific nature
- Age between 18 and 60
- Low back pain for at least 10 days per month
- Intensity of pain of between 3 and 10 on the Visual Analogue Scale
Exclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Exclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Having undergone back surgery
- Specific spinal pathology
- Recent trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental 1
Motor Imagery
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
|
|
Experimentální: Experimental 2
Action Observation
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
Before the subjects performed the mental MI practice, they were presented with a 30 seconds video that displayed the task that they ought to imagine later.
A video was played prior to the first practice of imagination and after the second mental practice, a second video was shown.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Časové okno: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Časové okno: Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
|
|
Heart Rate
Časové okno: Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální a kinestetické motorické zobrazování
Časové okno: Předzásah
|
Schopnost vizuálního a kinestetického zobrazování motoru bude měřena pomocí dotazníku MIQ-R.
MIQ-R má 4 pohyby opakující se ve dvou subškálách, vizuální a kinestetické.
Navíc je přiřazeno skóre mezi 1 a 7, přičemž 1 představuje obtížnost zobrazení motorického obrazu nebo potíže s cítěním dříve provedeného pohybu a 7 představuje maximální snadnost.
V MIQ-R byla provedena modifikace.
Položky 2 a 5, ve kterých je proveden malý skok, byly změněny postavením na špičky.
Vnitřní konzistence MIQ-R byly konzistentně adekvátní s Cronbachovými α koeficienty v rozmezí nad 0,84 pro celkovou škálu, 0,80 pro vizuální subškálu a 0,84 pro kinestetickou subškálu.
|
Předzásah
|
|
Mentální chronometrie
Časové okno: Předzásah
|
Vyhodnocení mentální chronometrie bylo také použito k měření schopnosti motorického zobrazování subjektu.
Pomocí stopek byl zaznamenáván čas strávený provedením každého úkolu MIQ-R.
Zaznamenaný čas odpovídá intervalu mezi povelem ke spuštění úkolu zadaným hodnotitelem a slovní odpovědí na ukončení úkolu zadanou subjektem.
Mentální chronometrie je spolehlivý behaviorální úkol, který byl dříve využíván ke shromažďování objektivního měřítka schopnosti MI
|
Předzásah
|
|
Míra fyzické aktivity
Časové okno: Předzásah
|
Míra fyzické aktivity byla objektivizována prostřednictvím dotazníku The International Physical Activity Questionnaire, který umožňuje rozdělit subjekty do tří skupin podle úrovně jejich aktivity, která může být vysoká, střední, nízká nebo neaktivní.
|
Předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motor Imagery
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan