- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03232879
Combining Motor Imagery With Action Observation Does Not Lead to a Greater Autonomic Response Than Motor Imagery Alone During Simple and Functional Movements: a Randomized Controlled Trial.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution. The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually. Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
Both observation and imagination share a great number of common mental processes based primarily on sensory perception, and the information stored by memory systems. The activation of the motor command during a mental practice does not induce an active movement probably due to an inhibitory mechanism in the primary motor cortex on the descending corticospinal tract pathways. However, this inhibition is not complete, for it is well known that the training of mental practice involves a component of the autonomic nervous system (ANS).
It has been shown that both MI and AO lead to changes in the ANS that cause excitatory sympathetic responses, although the neurophysiological bases remain uncertain and are still based on hypotheses. The functional relations between both neurocognitive processes and the sympathetic-excitatory nervous system (SNS) could be based on a preparation phase in which, the activation of the SNS, happens to a near effort and, therefore, to a close energy expenditure in physiological processes (i.e., cardiorespiratory adaptationse) which will take place in order to face said metabolic changes produced by the voluntary movement itself. In addition, several hypotheses have been described regarding the notion that the SNS not only has the quantitative objective of providing energy to the muscle effectors, but that it also qualitatively and specifically designs and adapts the parameters on demand in an attempt to save the energy provided for each precise motor execution.
Taking into account that both MI and AO cause sympathetic-excitatory changes that induce an increase in heart rate, blood pressure, respiratory rate, electrodermal activity , our hypothesis is that the combination of MI and AO induces an autonomic sympathetic-excitatory shift greater than MI does in isolation. Therefore, the main objective of this study was to compare the results obtained from intervention groups on the subject of the activation of the SNS in a program that combined MI with AO, in contrast to an isolated MI program on the one hand in asymptomatic subjects and in the other hand in patients with chronic low back pain.. The secondary objective of the present study was to explore whether there is any relationship between the sympathetic-excitatory response and the ability to generate motor imagery, the mental chronometry, and the level of physical activity.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Inclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Low back pain for at least the prior 3 months
- Low back pain of nonspecific nature
- Age between 18 and 60
- Low back pain for at least 10 days per month
- Intensity of pain of between 3 and 10 on the Visual Analogue Scale
Exclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Exclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Having undergone back surgery
- Specific spinal pathology
- Recent trauma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental 1
Motor Imagery
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
|
|
Eksperymentalny: Experimental 2
Action Observation
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
Before the subjects performed the mental MI practice, they were presented with a 30 seconds video that displayed the task that they ought to imagine later.
A video was played prior to the first practice of imagination and after the second mental practice, a second video was shown.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Ramy czasowe: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Ramy czasowe: Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
|
|
Heart Rate
Ramy czasowe: Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna i kinestetyczna zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Wizualne i kinestetyczne zdolności motoryczne będą mierzone za pomocą kwestionariusza MIQ-R.
MIQ-R posiada 4 ruchy powtarzane w dwóch podskalach, wizualnej i kinestetycznej.
Dodatkowo przypisywana jest ocena od 1 do 7, gdzie 1 oznacza trudność w wyobrażeniu sobie obrazu motorycznego lub trudność w odczuwaniu wcześniej wykonanego ruchu, a 7 oznacza maksymalną łatwość.
W MIQ-R dokonano modyfikacji.
Pozycje 2 i 5, w których wykonywany jest mały podskok, zmieniono stając na palcach.
Wewnętrzna spójność MIQ-R była konsekwentnie adekwatna ze współczynnikami α Cronbacha w zakresie powyżej 0,84 dla podskali całkowitej, 0,80 dla podskali dewizyjnej i 0,84 dla podskali kinestetycznej.
|
Preinterwencja
|
|
Chronometria mentalna
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Ocena chronometrii mentalnej została również wykorzystana do pomiaru zdolności motorycznych podmiotu do wyobrażania sobie.
Za pomocą stopera rejestrowano czas poświęcony na wykonanie każdego zadania MIQ-R.
Rejestrowany czas odpowiada odstępowi czasu między poleceniem rozpoczęcia zadania, wydanym przez oceniającego, a słowną reakcją na zakończenie zadania, wydaną przez badanego.
Chronometria mentalna jest wiarygodnym zadaniem behawioralnym, które było wcześniej wykorzystywane do zbierania obiektywnej miary zdolności MI
|
Preinterwencja
|
|
Stopień aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Stopień aktywności fizycznej został zobiektywizowany za pomocą kwestionariusza The International Physical Activity Questionnaire, który pozwala podzielić badanych na trzy grupy w zależności od poziomu aktywności, który może być wysoki, umiarkowany, niski lub nieaktywny
|
Preinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autonomiczny układ nerwowy
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
Badania kliniczne na Motor Imagery
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt