- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03232879
Combining Motor Imagery With Action Observation Does Not Lead to a Greater Autonomic Response Than Motor Imagery Alone During Simple and Functional Movements: a Randomized Controlled Trial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution. The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually. Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
Both observation and imagination share a great number of common mental processes based primarily on sensory perception, and the information stored by memory systems. The activation of the motor command during a mental practice does not induce an active movement probably due to an inhibitory mechanism in the primary motor cortex on the descending corticospinal tract pathways. However, this inhibition is not complete, for it is well known that the training of mental practice involves a component of the autonomic nervous system (ANS).
It has been shown that both MI and AO lead to changes in the ANS that cause excitatory sympathetic responses, although the neurophysiological bases remain uncertain and are still based on hypotheses. The functional relations between both neurocognitive processes and the sympathetic-excitatory nervous system (SNS) could be based on a preparation phase in which, the activation of the SNS, happens to a near effort and, therefore, to a close energy expenditure in physiological processes (i.e., cardiorespiratory adaptationse) which will take place in order to face said metabolic changes produced by the voluntary movement itself. In addition, several hypotheses have been described regarding the notion that the SNS not only has the quantitative objective of providing energy to the muscle effectors, but that it also qualitatively and specifically designs and adapts the parameters on demand in an attempt to save the energy provided for each precise motor execution.
Taking into account that both MI and AO cause sympathetic-excitatory changes that induce an increase in heart rate, blood pressure, respiratory rate, electrodermal activity , our hypothesis is that the combination of MI and AO induces an autonomic sympathetic-excitatory shift greater than MI does in isolation. Therefore, the main objective of this study was to compare the results obtained from intervention groups on the subject of the activation of the SNS in a program that combined MI with AO, in contrast to an isolated MI program on the one hand in asymptomatic subjects and in the other hand in patients with chronic low back pain.. The secondary objective of the present study was to explore whether there is any relationship between the sympathetic-excitatory response and the ability to generate motor imagery, the mental chronometry, and the level of physical activity.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Inclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Low back pain for at least the prior 3 months
- Low back pain of nonspecific nature
- Age between 18 and 60
- Low back pain for at least 10 days per month
- Intensity of pain of between 3 and 10 on the Visual Analogue Scale
Exclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Exclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Having undergone back surgery
- Specific spinal pathology
- Recent trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental 1
Motor Imagery
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
|
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Experimental: Experimental 2
Action Observation
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
Before the subjects performed the mental MI practice, they were presented with a 30 seconds video that displayed the task that they ought to imagine later.
A video was played prior to the first practice of imagination and after the second mental practice, a second video was shown.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Electrodermal Activity
Prazo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Prazo: Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
|
|
Heart Rate
Prazo: Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidade de imagens motoras visuais e cinestésicas
Prazo: Pré-intervenção
|
A capacidade de imagens motoras visuais e cinestésicas será medida com o questionário MIQ-R.
O MIQ-R possui 4 movimentos repetidos em duas subescalas, uma visual e uma cinestésica.
Adicionalmente, é atribuída uma pontuação entre 1 e 7, sendo que 1 representa dificuldade em visualizar a imagem motora ou dificuldade em sentir o movimento realizado anteriormente e 7 representa a máxima facilidade.
Foi feita uma modificação no MIQ-R.
Os itens 2 e 5, em que é feito um pequeno salto, foram alterados ficando na ponta dos pés.
As consistências internas do MIQ-R têm sido consistentemente adequadas com coeficientes α de Cronbach variando acima de 0,84 para a escala total, 0,80 para a subescala visual e 0,84 para a subescala cinestésica.
|
Pré-intervenção
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|
Cronometria mental
Prazo: Pré-intervenção
|
A avaliação da cronometria mental também foi usada para medir a capacidade de imaginação motora do sujeito.
Usando um cronômetro, o tempo gasto para executar cada tarefa do MIQ-R foi registrado.
O tempo registrado corresponde ao intervalo entre o comando para iniciar a tarefa, dado pelo avaliador, e a resposta verbal de conclusão da tarefa, dada pelo sujeito.
A cronometria mental é uma tarefa comportamental confiável que já foi empregada para coletar uma medida objetiva da capacidade de IM
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Pré-intervenção
|
|
O grau de atividade física
Prazo: Pré-intervenção
|
O grau de atividade física foi objetivado por meio do questionário The International Physical Activity Questionnaire, que permite dividir os sujeitos em três grupos de acordo com seu nível de atividade, que pode ser alto, moderado e baixo ou inativo
|
Pré-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Outro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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