- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03232879
Combining Motor Imagery With Action Observation Does Not Lead to a Greater Autonomic Response Than Motor Imagery Alone During Simple and Functional Movements: a Randomized Controlled Trial.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution. The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually. Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
Both observation and imagination share a great number of common mental processes based primarily on sensory perception, and the information stored by memory systems. The activation of the motor command during a mental practice does not induce an active movement probably due to an inhibitory mechanism in the primary motor cortex on the descending corticospinal tract pathways. However, this inhibition is not complete, for it is well known that the training of mental practice involves a component of the autonomic nervous system (ANS).
It has been shown that both MI and AO lead to changes in the ANS that cause excitatory sympathetic responses, although the neurophysiological bases remain uncertain and are still based on hypotheses. The functional relations between both neurocognitive processes and the sympathetic-excitatory nervous system (SNS) could be based on a preparation phase in which, the activation of the SNS, happens to a near effort and, therefore, to a close energy expenditure in physiological processes (i.e., cardiorespiratory adaptationse) which will take place in order to face said metabolic changes produced by the voluntary movement itself. In addition, several hypotheses have been described regarding the notion that the SNS not only has the quantitative objective of providing energy to the muscle effectors, but that it also qualitatively and specifically designs and adapts the parameters on demand in an attempt to save the energy provided for each precise motor execution.
Taking into account that both MI and AO cause sympathetic-excitatory changes that induce an increase in heart rate, blood pressure, respiratory rate, electrodermal activity , our hypothesis is that the combination of MI and AO induces an autonomic sympathetic-excitatory shift greater than MI does in isolation. Therefore, the main objective of this study was to compare the results obtained from intervention groups on the subject of the activation of the SNS in a program that combined MI with AO, in contrast to an isolated MI program on the one hand in asymptomatic subjects and in the other hand in patients with chronic low back pain.. The secondary objective of the present study was to explore whether there is any relationship between the sympathetic-excitatory response and the ability to generate motor imagery, the mental chronometry, and the level of physical activity.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Inclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Low back pain for at least the prior 3 months
- Low back pain of nonspecific nature
- Age between 18 and 60
- Low back pain for at least 10 days per month
- Intensity of pain of between 3 and 10 on the Visual Analogue Scale
Exclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Exclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Having undergone back surgery
- Specific spinal pathology
- Recent trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental 1
Motor Imagery
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
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Sperimentale: Experimental 2
Action Observation
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
Before the subjects performed the mental MI practice, they were presented with a 30 seconds video that displayed the task that they ought to imagine later.
A video was played prior to the first practice of imagination and after the second mental practice, a second video was shown.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Electrodermal Activity
Lasso di tempo: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
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Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
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Respiration Rate
Lasso di tempo: Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
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Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
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Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
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|
Heart Rate
Lasso di tempo: Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica
Lasso di tempo: Pre-intervento
|
La capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica sarà misurata con il questionario MIQ-R.
MIQ-R ha 4 movimenti ripetuti in due sottoscale, una visiva e una cinestetica.
Inoltre, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7, dove 1 rappresenta la difficoltà a rappresentare l'immagine motoria o la difficoltà a percepire il movimento precedentemente eseguito e 7 rappresenta la massima facilità.
È stata apportata una modifica al MIQ-R.
I punti 2 e 5, in cui si fa un piccolo salto, sono stati cambiati stando in punta di piedi.
Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate con i coefficienti α di Cronbach superiori a 0,84 per la scala totale, 0,80 per la sottoscala visiva e 0,84 per la sottoscala cinestesica.
|
Pre-intervento
|
|
Cronometria mentale
Lasso di tempo: Pre-intervento
|
La valutazione della cronometria mentale è stata utilizzata anche per misurare la capacità di immaginazione motoria del soggetto.
Utilizzando un cronometro, è stato registrato il tempo impiegato per eseguire ciascuna attività MIQ-R.
Il tempo registrato corrisponde all'intervallo tra il comando di inizio del compito, dato dal valutatore, e la risposta verbale di conclusione del compito, data dal soggetto.
La cronometria mentale è un compito comportamentale affidabile che è stato precedentemente impiegato per raccogliere una misura obiettiva dell'abilità MI
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Pre-intervento
|
|
Il grado di attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Il grado di attività fisica è stato oggettivato attraverso il questionario The International Physical Activity Questionnaire, che consente di suddividere i soggetti in tre gruppi in base al loro livello di attività, che può essere alto, moderato e basso o inattivo
|
Pre-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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