- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03232879
Combining Motor Imagery With Action Observation Does Not Lead to a Greater Autonomic Response Than Motor Imagery Alone During Simple and Functional Movements: a Randomized Controlled Trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Motor Imagery (MI) is defined as a dynamic mental process that involves the representation of an action, in an internal way, without its actual motor execution. The Action Observation (AO) evokes an internal, real-time motor simulation of the movements that the observer is perceiving visually. Both mental processes trigger the activation of the neurocognitive mechanisms that underlie the planning and execution of voluntary movements in a manner that resembles how the action is performed in a real manner.
Both observation and imagination share a great number of common mental processes based primarily on sensory perception, and the information stored by memory systems. The activation of the motor command during a mental practice does not induce an active movement probably due to an inhibitory mechanism in the primary motor cortex on the descending corticospinal tract pathways. However, this inhibition is not complete, for it is well known that the training of mental practice involves a component of the autonomic nervous system (ANS).
It has been shown that both MI and AO lead to changes in the ANS that cause excitatory sympathetic responses, although the neurophysiological bases remain uncertain and are still based on hypotheses. The functional relations between both neurocognitive processes and the sympathetic-excitatory nervous system (SNS) could be based on a preparation phase in which, the activation of the SNS, happens to a near effort and, therefore, to a close energy expenditure in physiological processes (i.e., cardiorespiratory adaptationse) which will take place in order to face said metabolic changes produced by the voluntary movement itself. In addition, several hypotheses have been described regarding the notion that the SNS not only has the quantitative objective of providing energy to the muscle effectors, but that it also qualitatively and specifically designs and adapts the parameters on demand in an attempt to save the energy provided for each precise motor execution.
Taking into account that both MI and AO cause sympathetic-excitatory changes that induce an increase in heart rate, blood pressure, respiratory rate, electrodermal activity , our hypothesis is that the combination of MI and AO induces an autonomic sympathetic-excitatory shift greater than MI does in isolation. Therefore, the main objective of this study was to compare the results obtained from intervention groups on the subject of the activation of the SNS in a program that combined MI with AO, in contrast to an isolated MI program on the one hand in asymptomatic subjects and in the other hand in patients with chronic low back pain.. The secondary objective of the present study was to explore whether there is any relationship between the sympathetic-excitatory response and the ability to generate motor imagery, the mental chronometry, and the level of physical activity.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Age between 18 and 60
- Healthy and with no pain subjects
Inclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Low back pain for at least the prior 3 months
- Low back pain of nonspecific nature
- Age between 18 and 60
- Low back pain for at least 10 days per month
- Intensity of pain of between 3 and 10 on the Visual Analogue Scale
Exclusion Criteria asymptomatic subjects:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Subjects with pain at the time of the study.
Exclusion Criteria patients with chronic low back pain:
- Any cognitive impairment that hindered viewing of audiovisual material.
- Difficulty understanding or communicating.
- Presence of systemic pathology, Central Nervous System or rheumatic disease.
- Inadequate understanding of the Spanish language to follow instructions for measuring and treatment.
- Collaboration of pregnant women.
- Underage subjects
- Having undergone back surgery
- Specific spinal pathology
- Recent trauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental 1
Motor Imagery
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
|
|
Kísérleti: Experimental 2
Action Observation
|
Two consecutive 30 seconds imagery tasks were performed, both based on two movements that are recorded in the Revised Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R).
Before the subjects performed the mental MI practice, they were presented with a 30 seconds video that displayed the task that they ought to imagine later.
A video was played prior to the first practice of imagination and after the second mental practice, a second video was shown.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Electrodermal Activity
Időkeret: Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
Electrodermal Activity will be measured through the use of two electrodes that recorded changes in conductance through the skin located at the back of the dominant hand
|
Change in electrodermal activity after 5 minutes post-intervention
|
|
Respiration Rate
Időkeret: Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
|
Respiration Rate will be measured through a pressure transducer located in the centre of the chest, where it was fixed by a strap
|
Change in respiration rate after 5 minutes post-intervention
|
|
Heart Rate
Időkeret: Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Heart Rate will be measured by three electrodes located in the left area of the chest.
One of the electrodes was placed in the middle zone while a second electrode was positioned on the lateral side, and a third one on the lower left side, below the first electrode.
|
Change in heart rate after 5 minutes post-intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális és kinesztetikus motoros képalkotási képesség
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A vizuális és kinesztetikus motoros képalkotási képességet a MIQ-R kérdőív segítségével mérik.
A MIQ-R 4 mozdulatot tartalmaz két alskálában, egy vizuális és egy kinesztétikusban.
Ezenkívül 1 és 7 közötti pontszámot rendelnek hozzá, ahol az 1 a motoros kép képének nehézségét vagy a korábban végrehajtott mozgás érzékelésének nehézségét, a 7 pedig a maximális könnyedséget jelenti.
Módosítás történt a MIQ-R-ben.
A 2. és 5. pont, amelyben egy kis ugrás történik, lábujjhegyre állva változott.
A MIQ-R belső konzisztenciája következetesen megfelelő volt, a Cronbach-féle α együtthatók 0,84 felettiek a teljes skála esetében, 0,80 a vizuális alskálánál és 0,84 a kinesztetikus alskálánál.
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Mentális kronometria
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Mentális kronometriás értékelést is alkalmaztak az alany motoros képalkotási képességének mérésére.
Stopperóra segítségével rögzítettük az egyes MIQ-R feladatok elvégzésére fordított időt.
A rögzített idő az értékelő által a feladat indítására adott parancs és az alany által a feladat befejezésére adott szóbeli válasz közötti időintervallumnak felel meg.
A mentális kronometria egy megbízható viselkedési feladat, amelyet korábban az MI-képesség objektív mérésére használtak.
|
Előzetes beavatkozás
|
|
A fizikai aktivitás mértéke
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A fizikai aktivitás mértékét a The International Physical Activity Questionnaire kérdőíven keresztül tárgyiasították, amely lehetővé teszi az alanyok három csoportba bontását aktivitási szintjük szerint, amely lehet magas, közepes és alacsony vagy inaktív.
|
Előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 (Egyéb azonosító: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vegetativ idegrendszer
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
SurGenTec LLCJelentkezés meghívóvalIntra-facet ION 3D Facet Screw SystemEgyesült Államok
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Turku University HospitalIsmeretlenGlymphatic System | NeurodegenerációFinnország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
IRCCS Eugenio MedeaAktív, nem toborzóGyermekkori rendellenesség | Glymphatic System | Fehér anyag betegség | Perivaszkuláris betegségOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Motor Imagery
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Motoros képek | Gerincvelő sérülések (SCI) | Kognitív funkciókHong Kong
-
Marmara UniversityBefejezveFájdalom | Váll impingement szindrómaPulyka
-
Dokuz Eylul UniversityMég nincs toborzásIdősek (65 év felettiek)Pulyka
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityBefejezveTérd Osteoarthritis | Korlátozás, mobilitásPulyka
-
Université de SherbrookeBefejezveReflex szimpatikus disztrófiaKanada
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityBefejezveSzemélyiségzavarok | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | RémálmokHollandia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityToborzásEgészséges öregedés | Felületi elektromiográfia | Fizikoterápia | Geriátriai értékelés | Egészséges öregedés | Testtartási egyensúly | Eső | Virtuális valóság terápia | Testtartási szabályozás | Fizikoterápiás technikák | Képalkotás (pszichoterápia)Pulyka
-
University of AmsterdamBefejezvePoszttraumás stressz zavar (PTSD)Hollandia
-
University of Southern CaliforniaBefejezveFogászati szorongásEgyesült Államok
-
Foundation University IslamabadBefejezveEgyensúly | Kognitív funkciókPakisztán