- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03253315
Léčba perikarditidy u dětí.
Klinický audit léčby perikarditidy u dětí.
Perikard je dvoustěnný vak obsahující srdce a kořeny velkých cév. Perikardiální vak má dvě vrstvy, serózní viscerální l vrstvu (také známou jako epikardium, když přijde do kontaktu s myokardem) a vazivovou parietální vrstvu. Uzavře perikardiální dutinu, která obsahuje perikardiální tekutinu. Perikard fixuje srdce k mediastinu, poskytuje ochranu proti infekci a zajišťuje lubrikaci srdce. Onemocnění perikardu mohou být buď izolovaným onemocněním nebo součástí systémového onemocnění Onemocnění perikardu se klinicky projevuje jedním z několika způsobů
- Akutní a recidivující perikarditida
- Perikardiální výpotek bez většího hemodynamického kompromisu
- Srdeční tamponáda se srdečním kompromisem
- Konstrikční perikarditida
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Perikarditida se obvykle projevuje bolestí na hrudi a dušností. Výpotek se může projevit bez příznaků, tupá bolest na levé straně hrudi a bolest břicha Srdeční tamponáda se pozná podle nadměrného poklesu systolického krevního tlaku
Diagnostické vyšetření A) Rentgen hrudníku: RTG hrudníku může detekovat různý stupeň kardiomegalie. B) Echokardiografie: Je to zobrazovací test první linie. klinicky poskytuje dvourozměrná echokardiografie s Dopplerem nákladově nejefektivnější způsob diagnostiky C) Elektrokardiograf D) srdeční počítačová tomografie :- Může být také užitečná 4) Terapie perikarditidy v pediatrii lékařské linie léčby perikarditidy jsou:_ A) Aspirin a nesteroidní antiflogistika:_ jsou základem léčby zánětlivých perikardiálních onemocnění B)Steroidy: menšina pacientů bude vyžadovat léčbu systémovou steroidní terapií
Pacienti se symptomy refrakterními na standardní terapii
- Akutní perikarditida způsobená onemocněním pojivové tkáně ●Uremická perikarditida C)Imunosupresiva a biologické léky (častěji používané u recidivujících perikarditid) .Intervenční terapeutické techniky-_
Většinu pacientů s akutní perikarditidou lze účinně zvládnout pouze léčebnou terapií. Pacienti však mohou vyžadovat invazivní terapie pro:
- Středně velký až velký perikardiální výpotek, zvláště pokud je hemodynamicky významný.
- Časté, vysoce symptomatické recidivy akutní perikarditidy s perikardiálním výpotkem ●Důkaz konstriktivní perikarditidy (pozdní výskyt, pokud je přítomna) A)Perikardiální drenáž: Prodloužená katetrizační drenáž perikardiálního výpotku je účinným prostředkem prevence reakumulace tekutin.
B) Perikardiotomie, perikardiální okénko a perikardiektomie: perikardiektomie může být zvážena pro časté a vysoce symptomatické recidivy tamponády perikarditidy. C) Chirurgickou dekompresi perikardu: lze dosáhnout buď konvenční srdeční operací nebo videoasistovanou torakoskopií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
Kontakt:
- nagwa ali, MD
- Telefonní číslo: 01096260950
- E-mail: namma65@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s perikarditidou a/nebo perikardiálním výpotkem starším než jeden rok zjištěné klinicky a echokardiograficky
Kritéria vyloučení:
- děti mladší jednoho roku. - děti s maligním výpotkem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Echokardiografické příznaky
Časové okno: jeden měsíc
|
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ayafadl24791
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .