- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03253315
Pericarditis kezelése gyermekeknél.
A gyermekek szívburokgyulladásának kezelésének klinikai vizsgálata.
A szívburok egy kettős falú zsák, amely a szívet és a nagy erek gyökereit tartalmazza. A szívburoktasak két rétegből áll: egy savós zsigeri l-es réteg (más néven epicardium, amikor érintkezik a szívizommal) és egy rostos parietális réteg. Ez körülveszi a szívburok üreget, amely perikardiális folyadékot tartalmaz. A szívburok rögzíti a szívet a mediastinumhoz, védelmet nyújt a fertőzések ellen, és kenést biztosít a szív számára. A szívburok betegségei lehetnek izolált betegségek vagy egy szisztémás betegség részei. A szívburok betegségei klinikailag többféleképpen jelennek meg
- Akut és visszatérő pericarditis
- Pericardialis folyadékgyülem jelentős hemodinamikai károsodás nélkül
- Szívtamponád szívkárosodással
- Konstriktív szívburokgyulladás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- A szívburokgyulladás általában mellkasi fájdalommal és nehézlégzéssel jár. Az effúzió tünet nélkül jelentkezhet, tompa fájdalom a bal mellkasban és hasi fájdalom A szívtamponádot a szisztolés vérnyomás túlzott csökkenése ismeri fel.
Diagnosztikai munka A) Mellkasröntgen:_ A mellkasröntgen különböző mértékű kardiomegalia kimutatására képes. B) Echokardiográfia: Ez az első vonalbeli képalkotó teszt. Klinikailag a Dopplerrel végzett kétdimenziós echokardiográfia biztosítja a legköltséghatékonyabb módszert a diagnosztizálásra. C) Elektrokardiográf D) szív számítógépes tomográfia :- Szintén hasznos lehet. Az aszpirin és a nem szteroid gyulladáscsökkentők:_ a gyulladásos szívburok-betegségek kezelésének alappillérei B) Szteroidok: a betegek kisebb része szisztémás szteroid kezelést igényel, mivel
A szokásos terápiára nem reagáló tünetekkel rendelkező betegek
- Kötőszöveti betegség következtében kialakuló akut szívburokgyulladás ●Uremiás szívburokgyulladás C)Immunszuppresszáns és biológiai gyógyszerek (gyakrabban alkalmazzák visszatérő szívburokgyulladásban) .Intervenciós terápiás technikák-_
Az akut szívburokgyulladásban szenvedő betegek többsége hatékonyan kezelhető kizárólag orvosi terápiával. A betegeknek azonban invazív terápiákra lehet szükségük:
- Mérsékelt vagy nagy perikardiális folyadékgyülem, különösen, ha hemodinamikailag jelentős.
- Az akut szívburokgyulladás gyakori, nagyon tüneti kiújulása pericardialis effúzióval ● Konstrikciós pericarditis bizonyítéka (késői előfordulása, ha jelen van) A) Pericardialis drenázs: A pericardialis folyadékgyülem hosszan tartó katéteres elvezetése hatékony eszköz a folyadék újrafelhalmozódásának megelőzésére.
B) Pericardiotomia, pericardialis ablak és pericardiectomia: a pericardiectomia megfontolható a pericarditis tamponade gyakori és nagyon tüneti kiújulása esetén. C) A szívburok sebészeti dekompressziója:_elérhető hagyományos szívműtéttel vagy video-asszisztált thoracoscopiával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag és echokardiográfiával kimutatott pericarditisben és/vagy pericardialis folyadékgyülemben szenvedő gyermekek egy éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- egy év alatti gyermekek. - rosszindulatú folyadékgyülemben szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Echokardiográfiás jelek
Időkeret: egy hónap
|
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ayafadl24791
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívburokgyulladás
-
Mayo ClinicVisszavontKonstrikciós pericarditisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaMegszűntVeleszületett rendellenességekEgyesült Államok
-
Université de SherbrookeIsmeretlen
-
Rabin Medical CenterMegszűnt
-
University of Cape TownPopulation Health Research InstituteBefejezveKiegészítő prednizolon és mycobacterium immunterápia kísérlete tuberkulózisos pericarditisben (IMPI)Tuberkulózisos pericarditisDél-Afrika
-
Wuxi No. 4 People's HospitalBefejezveDiagnosztikai önértékelés
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKing's College LondonBefejezvePulmonális hipertónia | Cardiomyopathia, Kitágult | Konstrikciós pericarditis | Cardiomyopathia, pangásos
-
University of Cape TownToborzásHIV állapot | Tuberkulózisos pericarditisDél-Afrika
-
Hippocration General HospitalMég nincs toborzásPericarditis idiopátiás visszatérőGörögország
-
Cardiology Research UBCToborzásSzívizomgyulladás | Szívburokgyulladás | Akut szívizomgyulladás | Pericarditis AkutKanada