- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03253315
Postępowanie w zapaleniu osierdzia u dzieci.
Audyt kliniczny postępowania w zapaleniu osierdzia u dzieci.
Osierdzie to dwuścienny worek zawierający serce i korzenie wielkich naczyń. Worek osierdziowy ma dwie warstwy, surowiczą warstwę trzewną (znaną również jako nasierdzie, gdy wchodzi w kontakt z mięśniem sercowym) i włóknistą warstwę ciemieniową. Obejmuje jamę osierdziową, w której znajduje się płyn osierdziowy. Osierdzie mocuje serce do śródpiersia, zapewnia ochronę przed infekcjami i zapewnia nawilżenie serca. Choroby osierdzia mogą być chorobą izolowaną lub częścią choroby ogólnoustrojowej. Choroby osierdzia objawiają się klinicznie na kilka sposobów
- Ostre i nawracające zapalenie osierdzia
- Wysięk osierdziowy bez większych zaburzeń hemodynamicznych
- Tamponada serca z uszkodzeniem serca
- Zaciskające zapalenie osierdzia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Zapalenie osierdzia zwykle objawia się bólem w klatce piersiowej i dusznością. Wysięk może objawiać się bezobjawowo, tępym bólem w lewej klatce piersiowej i bólem brzucha Tamponada serca jest rozpoznawana po nadmiernym spadku skurczowego ciśnienia krwi
Diagnostyka A) RTG klatki piersiowej: _ RTG klatki piersiowej może wykryć różne stopnie kardiomegalii. B) Echokardiografia: Jest to badanie obrazowe pierwszego rzutu. klinicznie, dwuwymiarowa echokardiografia z Dopplerem zapewnia najbardziej opłacalny sposób diagnozowania C) elektrokardiograf D) tomografia komputerowa serca :- również może być pomocna 4) terapia zapalenia osierdzia w pediatrii medyczne linie leczenia zapalenia osierdzia to:_ A) Aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne:_ są podstawą terapii zapalnych chorób osierdzia B)Sterydy: mniejszość pacjentów będzie wymagać ogólnoustrojowej terapii steroidowej, ponieważ
Pacjenci z objawami opornymi na standardowe leczenie
- Ostre zapalenie osierdzia w przebiegu choroby tkanki łącznej ● Mocznicowe zapalenie osierdzia C) Leki immunosupresyjne i biologiczne (częściej stosowane w nawracającym zapaleniu osierdzia) Interwencyjne techniki terapeutyczne-_
Większość pacjentów z ostrym zapaleniem osierdzia można skutecznie leczyć za pomocą samej terapii medycznej. Jednak pacjenci mogą wymagać terapii inwazyjnych w przypadku:
- Umiarkowany do dużego wysięk osierdziowy, szczególnie jeśli jest istotny hemodynamicznie.
- Częste, wysoce objawowe nawroty ostrego zapalenia osierdzia z wysiękiem osierdziowym ● Dowody na zaciskające zapalenie osierdzia (późne pojawienie się, jeśli występuje) A) Drenaż osierdzia: Długotrwały drenaż wysięku osierdziowego przez cewnik jest skutecznym sposobem zapobiegania ponownemu gromadzeniu się płynów.
B) Wycięcie osierdzia, okienka osierdziowego i wycięcie osierdzia: wycięcie osierdzia można rozważyć w przypadku częstych i wysoce objawowych nawrotów tamponady zapalenia osierdzia. C) Chirurgiczne odbarczenie osierdzia: _można osiągnąć za pomocą konwencjonalnej operacji serca lub torakoskopii wspomaganej wideo.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z zapaleniem osierdzia i/lub wysiękiem osierdziowym powyżej 1 roku życia wykrytym klinicznie i za pomocą echokardiografii
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej pierwszego roku życia. - dzieci z wysiękiem złośliwym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaki echokardiograficzne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ayafadl24791
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .