- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03259321
Ryby, příjem polynenasycených mastných kyselin a diabetes 2
12. března 2024 aktualizováno: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Ryby, příjem polynenasycených mastných kyselin a diabetes 2. typu v CHNS
Role rybářské stravy a polynenasycených mastných kyselin (PUFA) ve vývoji diabetu 2. typu (T2D) je silně diskutována, ale důkazy z velkých populací v Číně jsou nedostatečné.
Cílem vyšetřovatelů je použít data z China Health and Nutrition Survey (CHNS) k posouzení dlouhodobého vztahu mezi rybami, příjmem PUFA a rizikem T2D.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Role rybářské stravy a polynenasycených mastných kyselin (PUFA) ve vývoji T2D je silně diskutována, ale důkazy z velkých populací v Číně stále chybí.
Cílem vyšetřovatelů je využít data z China Health and Nutrition Survey (CHNS, 1997-2011).
Vyšetřovatelé vypočítají kumulativní průměry příjmu ryb a PUFA na základě 3denních záznamů o jídle v každé vlně.
K odhadu relativního rizika T2D budou použity pohlavně specifické Coxovy regresní modely.
Výsledky této práce poskytnou epidemiologické důkazy pro zlepšení doporučení ohledně příjmu ryb a PUFA pro Číňany v dietních doporučeních.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
CHNS je pokračující rozsáhlá kohorta založená na domácnostech od roku 1989.
Průzkum využíval vícestupňový proces náhodného shlukování k nakreslení vzorku 9 provincií a městských měst, která zabírají přibližně polovinu čínské populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥20 s kompletními údaji o dietě a době sledování
Kritéria vyloučení:
- Chybějící informace o diabetu 2. typu
- Cukrovka typu 2
- Kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cukrovka typu 2
Časové okno: Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Výskyt diabetu 2. typu na základě vlastní diagnózy lékaře, plazmatická glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/l nebo HbA1c ≥ 6,5 %
|
Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem ryb a polynenasycených mastných kyselin
Časové okno: Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Kumulativní průměry příjmu ryb a PUFA na základě 3denního 24hodinového stažení v každé vlně
|
Od vstupu do studie (výchozí stav: 1997-2009) do roku 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhuang P, Mao L, Wu F, Wang J, Jiao J, Zhang Y. Cooking Oil Consumption Is Positively Associated with Risk of Type 2 Diabetes in a Chinese Nationwide Cohort Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1799-1807. doi: 10.1093/jn/nxaa103. Erratum In: J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2490.
- Wu F, Mao L, Zhuang P, Chen X, Jiao J, Zhang Y. Plant-sourced cooking oil consumption is associated with lower total mortality in a longitudinal nationwide cohort study. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3703-3710. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.031. Epub 2020 Apr 2.
- Zhuang P, Shou Q, Wang W, He L, Wang J, Chen J, Zhang Y, Jiao J. Essential Fatty Acids Linoleic Acid and alpha-Linolenic Acid Sex-Dependently Regulate Glucose Homeostasis in Obesity. Mol Nutr Food Res. 2018 Sep;62(17):e1800448. doi: 10.1002/mnfr.201800448. Epub 2018 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1989
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cohort_PUFA_T2D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy