- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03259321
Hal, többszörösen telítetlen zsírsavak bevitele és 2-es típusú cukorbetegség
2024. március 12. frissítette: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Hal, többszörösen telítetlen zsírsavak bevitele és 2-es típusú cukorbetegség a CHNS-ben
A halászdiéta és a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) szerepe a 2-es típusú diabétesz (T2D) kialakulásában erősen vitatott, de Kínában kevés bizonyíték áll rendelkezésre a nagy populációkról.
A kutatók a kínai egészségügyi és táplálkozási felmérés (CHNS) adatait kívánják felhasználni a halak, a PUFA-bevitel és a T2D-kockázat közötti hosszú távú összefüggés felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A halászdiéta és a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) szerepe a T2D kialakulásában erősen vitatott, de Kínában még mindig hiányoznak bizonyítékok a nagy populációkról.
A kutatók célja a Kínai Egészségügyi és Táplálkozási Felmérés (CHNS, 1997-2011) adatainak felhasználása.
A kutatók a hal- és PUFA-bevitel kumulatív átlagát kiszámítják az egyes hullámok 3 napos táplálékfelvételei alapján.
A T2D relatív kockázatának becslésére nem-specifikus Cox-regressziós modelleket használunk.
E munka eredményei epidemiológiai bizonyítékot szolgáltatnak majd a halak és a PUFA-bevitelre vonatkozó ajánlások javítására a kínaiak étrendi irányelveiben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CHNS egy folyamatos, nagyszabású, háztartásokra épülő csoport, amely 1989-től indult.
A felmérés során többlépcsős, véletlenszerű klaszteres eljárást alkalmaztak, hogy 9 tartományból és önkormányzati városból vettek mintát, amelyek a kínai lakosság körülbelül felét foglalják el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebb felnőttek, teljes körű adatokkal az étrendről és a követési időről
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó információ a 2-es típusú cukorbetegségről
- 2-es típusú diabétesz
- Szív-és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2-es típusú diabétesz
Időkeret: A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása, az orvos saját bevallása alapján, éhomi plazma glükóz ≥ 7,0 mmol/l vagy HbA1c ≥ 6,5%
|
A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hal és többszörösen telítetlen zsírsavak bevitele
Időkeret: A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
A hal- és PUFA-bevitel kumulált átlagai az egyes hullámok 3 napos 24 órás visszahívása alapján
|
A tanulmányba való belépéstől (alapállapot: 1997-2009) 2011-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhuang P, Mao L, Wu F, Wang J, Jiao J, Zhang Y. Cooking Oil Consumption Is Positively Associated with Risk of Type 2 Diabetes in a Chinese Nationwide Cohort Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1799-1807. doi: 10.1093/jn/nxaa103. Erratum In: J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2490.
- Wu F, Mao L, Zhuang P, Chen X, Jiao J, Zhang Y. Plant-sourced cooking oil consumption is associated with lower total mortality in a longitudinal nationwide cohort study. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3703-3710. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.031. Epub 2020 Apr 2.
- Zhuang P, Shou Q, Wang W, He L, Wang J, Chen J, Zhang Y, Jiao J. Essential Fatty Acids Linoleic Acid and alpha-Linolenic Acid Sex-Dependently Regulate Glucose Homeostasis in Obesity. Mol Nutr Food Res. 2018 Sep;62(17):e1800448. doi: 10.1002/mnfr.201800448. Epub 2018 Aug 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1989. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cohort_PUFA_T2D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .