- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259321
Pescado, ingesta de ácidos grasos poliinsaturados y diabetes tipo 2
12 de marzo de 2024 actualizado por: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Pescado, ingesta de ácidos grasos poliinsaturados y diabetes tipo 2 en CHNS
El papel de la dieta pesquera y los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) en el desarrollo de la diabetes tipo 2 (DT2) es un tema muy debatido, pero la evidencia de grandes poblaciones en China es escasa.
Los investigadores pretenden utilizar datos de la Encuesta de Salud y Nutrición de China (CHNS) para evaluar la asociación a largo plazo entre el pescado, la ingesta de PUFA y el riesgo de diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El papel de la dieta pesquera y los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) en el desarrollo de la diabetes tipo 2 es un tema muy debatido, pero aún falta evidencia de grandes poblaciones en China.
Los investigadores pretenden utilizar datos de la Encuesta de Salud y Nutrición de China (CHNS, 1997-2011).
Los investigadores calcularán las medias acumuladas de ingesta de pescado y PUFA según los registros alimentarios de 3 días en cada ola.
Se utilizarán modelos de regresión de Cox específicos por sexo para estimar el riesgo relativo de diabetes tipo 2.
Los resultados de este trabajo proporcionarán evidencia epidemiológica para mejorar las recomendaciones sobre la ingesta de pescado y PUFA para los chinos en las pautas dietéticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
CHNS es una cohorte continua, a gran escala, basada en hogares que comenzó en 1989.
La encuesta utilizó un proceso de conglomerados aleatorios de múltiples etapas para extraer una muestra de nueve provincias y ciudades municipales, que representan aproximadamente la mitad de la población china.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥20 años con datos completos sobre dieta y tiempo de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Información faltante para la diabetes tipo 2
- Diabetes tipo 2
- Enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
|
Incidencia de diabetes tipo 2, según diagnóstico médico autoinformado, glucosa plasmática en ayunas ≥ 7,0 mmol/l o HbA1c ≥ 6,5%
|
Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de pescado y ácidos grasos poliinsaturados.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
|
Promedios acumulativos de ingesta de pescado y PUFA basados en un recordatorio de 24 horas de 3 días en cada ola
|
Desde el ingreso al estudio (línea de base: 1997-2009) hasta 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhuang P, Mao L, Wu F, Wang J, Jiao J, Zhang Y. Cooking Oil Consumption Is Positively Associated with Risk of Type 2 Diabetes in a Chinese Nationwide Cohort Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1799-1807. doi: 10.1093/jn/nxaa103. Erratum In: J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2490.
- Wu F, Mao L, Zhuang P, Chen X, Jiao J, Zhang Y. Plant-sourced cooking oil consumption is associated with lower total mortality in a longitudinal nationwide cohort study. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3703-3710. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.031. Epub 2020 Apr 2.
- Zhuang P, Shou Q, Wang W, He L, Wang J, Chen J, Zhang Y, Jiao J. Essential Fatty Acids Linoleic Acid and alpha-Linolenic Acid Sex-Dependently Regulate Glucose Homeostasis in Obesity. Mol Nutr Food Res. 2018 Sep;62(17):e1800448. doi: 10.1002/mnfr.201800448. Epub 2018 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1989
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cohort_PUFA_T2D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .