- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03259321
Pesce, assunzione di acidi grassi polinsaturi e diabete di tipo 2
12 marzo 2024 aggiornato da: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Pesce, assunzione di acidi grassi polinsaturi e diabete di tipo 2 nella CHNS
Il ruolo della dieta basata sulla pesca e degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) nello sviluppo del diabete di tipo 2 (T2D) è fortemente dibattuto, ma le prove provenienti da grandi popolazioni in Cina sono scarse.
I ricercatori mirano a utilizzare i dati del China Health and Nutrition Survey (CHNS) per valutare l’associazione a lungo termine tra pesce, assunzione di PUFA e rischio di T2D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ruolo della dieta della pesca e degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) nello sviluppo del T2D è fortemente dibattuto, ma mancano ancora prove provenienti da ampie popolazioni in Cina.
I ricercatori mirano a utilizzare i dati del China Health and Nutrition Survey (CHNS, 1997-2011).
I ricercatori calcoleranno le medie cumulative dell'assunzione di pesce e PUFA sulla base dei registri alimentari di 3 giorni in ciascuna ondata.
Verranno utilizzati modelli di regressione di Cox specifici per sesso per stimare il rischio relativo di T2D.
I risultati di questo lavoro forniranno prove epidemiologiche per migliorare le raccomandazioni sull’assunzione di pesce e PUFA per i cinesi nelle linee guida dietetiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
CHNS è una coorte continua, su larga scala, basata su famiglie a partire dal 1989.
L’indagine ha utilizzato un processo di cluster casuale a più fasi per disegnare un campione di 9 province e città municipali, che assorbono circa la metà della popolazione cinese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥20 anni con dati completi sulla dieta e tempo di follow-up
Criteri di esclusione:
- Informazioni mancanti per il diabete di tipo 2
- Diabete di tipo 2
- Malattia cardiovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Incidenza del diabete di tipo 2, sulla base della diagnosi riferita dal medico, glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/l o HbA1c ≥ 6,5%
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Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apporto di pesce e acidi grassi polinsaturi
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Medie cumulative dell'assunzione di pesce e PUFA basate sul richiamo di 3 giorni e 24 ore in ciascuna ondata
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Dall'ingresso nello studio (baseline: 1997-2009) fino al 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhuang P, Mao L, Wu F, Wang J, Jiao J, Zhang Y. Cooking Oil Consumption Is Positively Associated with Risk of Type 2 Diabetes in a Chinese Nationwide Cohort Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1799-1807. doi: 10.1093/jn/nxaa103. Erratum In: J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2490.
- Wu F, Mao L, Zhuang P, Chen X, Jiao J, Zhang Y. Plant-sourced cooking oil consumption is associated with lower total mortality in a longitudinal nationwide cohort study. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3703-3710. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.031. Epub 2020 Apr 2.
- Zhuang P, Shou Q, Wang W, He L, Wang J, Chen J, Zhang Y, Jiao J. Essential Fatty Acids Linoleic Acid and alpha-Linolenic Acid Sex-Dependently Regulate Glucose Homeostasis in Obesity. Mol Nutr Food Res. 2018 Sep;62(17):e1800448. doi: 10.1002/mnfr.201800448. Epub 2018 Aug 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1989
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cohort_PUFA_T2D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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