- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03259321
Vis, inname van meervoudig onverzadigde vetzuren en diabetes type 2
12 maart 2024 bijgewerkt door: Jingjing Jiao, Zhejiang University
Vis, inname van meervoudig onverzadigde vetzuren en diabetes type 2 bij CHNS
De rol van het visserijdieet en meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) bij de ontwikkeling van diabetes type 2 (T2D) wordt zwaar besproken, maar bewijs uit grote populaties in China is schaars.
De onderzoekers willen gegevens van de China Health and Nutrition Survey (CHNS) gebruiken om de langetermijnrelatie tussen vis, de inname van PUFA en het T2D-risico te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De rol van het visserijdieet en meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) in de ontwikkeling van T2D staat zwaar ter discussie, maar bewijs uit grote populaties in China ontbreekt nog steeds.
De onderzoekers streven ernaar gegevens uit de China Health and Nutrition Survey (CHNS, 1997-2011) te gebruiken.
De onderzoekers zullen de cumulatieve gemiddelde vis- en PUFA-inname berekenen op basis van de driedaagse voedselregistraties in elke golf.
Geslachtsspecifieke Cox-regressiemodellen zullen worden gebruikt om het relatieve risico op T2D te schatten.
De resultaten van dit werk zullen epidemiologisch bewijs opleveren voor het verbeteren van de aanbevelingen over de inname van vis en PUFA voor Chinezen in voedingsrichtlijnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
CHNS is een doorlopend, grootschalig, op huishoudens gebaseerd cohort dat begon in 1989.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van een willekeurig clusterproces in meerdere fasen om een steekproef te trekken uit negen provincies en gemeentesteden, die ongeveer de helft van de Chinese bevolking beslaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥20 jaar met volledige gegevens over dieet en follow-uptijd
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende informatie voor diabetes type 2
- Type 2 diabetes
- Hart-en vaatziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Incidentie van diabetes type 2, op basis van een zelfgerapporteerde artsdiagnose, nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/l of HbA1c ≥ 6,5%
|
Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van vis en meervoudig onverzadigde vetzuren
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Cumulatieve gemiddelden van de vis- en PUFA-inname gebaseerd op een driedaagse en 24-uurs terugroepactie in elke golf
|
Vanaf deelname aan het onderzoek (baseline: 1997-2009) tot 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhuang P, Mao L, Wu F, Wang J, Jiao J, Zhang Y. Cooking Oil Consumption Is Positively Associated with Risk of Type 2 Diabetes in a Chinese Nationwide Cohort Study. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1799-1807. doi: 10.1093/jn/nxaa103. Erratum In: J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2490.
- Wu F, Mao L, Zhuang P, Chen X, Jiao J, Zhang Y. Plant-sourced cooking oil consumption is associated with lower total mortality in a longitudinal nationwide cohort study. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3703-3710. doi: 10.1016/j.clnu.2020.03.031. Epub 2020 Apr 2.
- Zhuang P, Shou Q, Wang W, He L, Wang J, Chen J, Zhang Y, Jiao J. Essential Fatty Acids Linoleic Acid and alpha-Linolenic Acid Sex-Dependently Regulate Glucose Homeostasis in Obesity. Mol Nutr Food Res. 2018 Sep;62(17):e1800448. doi: 10.1002/mnfr.201800448. Epub 2018 Aug 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1989
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cohort_PUFA_T2D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .