- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03260777
Význam trichoskopie v diferenciální diagnostice fokální nejistící alopecie u dětí
Alopecie je běžný, stresující stav, který je někdy obtížné diagnostikovat a léčit.
Ztráta vlasů obvykle zdraví neohrožuje; může zranit zranitelné sebevědomí malého dítěte tím, že způsobí nesmírný psychický a emocionální stres, a to nejen u pacienta, ale také u dotčených rodičů a sourozenců; takže příčina vypadávání vlasů by měla být diagnostikována a léčena včas, aby se překonaly výsledné problémy.
Přehled studie
Detailní popis
Většina alopecie u dětí je prezentována jako skvrnitá alopecie, která je nejčastěji diagnostikována jako alopecia areata. Jiné příčiny nepravidelné alopecie, jako je tinea capitis, trichotillománie, temporální trojúhelníková alopecie (TTA), névus mazový a aplasia cutis congenita (ACC), však mohou být snadno přehlédnuty.
Trichoskopie (dermoskopie vlasů a pokožky hlavy) je neinvazivní diagnostický nástroj, který umožňuje rozpoznání morfologických struktur, které nejsou viditelné pouhým okem.
Trichoskopie umožňuje vizualizaci vlasových stvolů při velkém zvětšení a provádění měření, jako je tloušťka vlasových stvolů, bez nutnosti odstraňovat chloupky pro diagnostické účely. Umožňuje také in vivo vizualizaci epidermální části vlasových folikulů a perifolikulární epidermis.
Výhody trichoskopie při hodnocení vypadávání vlasů u dětí jsou četné, protože je to rychlá ambulantní technika, neinvazivní, levná a bezbolestná, a proto ji děti i jejich rodiče přijmou.
Tinea capitis a alopecia areata jsou považovány za nejčastější příčiny bezsrstých skvrn na pokožce hlavy v pediatrii. Tinea capitis, zvláště nešupinatý typ, může mít stejný klinický vzhled jako alopecia areata, takže trichoskopie se v poslední době stala užitečným diagnostickým nástrojem pro alopecia areata a tinea capitis, zejména v pochybných případech, protože laboratorní vyšetření, jako je kultivace hub nebo biopsie, mohou trvat několik týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut Universuty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-věk od 3-18 let u obou pohlaví s fokální nejistou alopecií.(1-5 skvrny alopecie)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebudou souhlasit.
- nespolupracující děti.
- pacientů s aktivní sekundární bakteriální infekcí v alopecické náplasti.
- pacientů s jakýmikoli souběžnými dermatologickými onemocněními.
- anamnéza užívání jakékoli topické (1 měsíc) nebo systémové léčby (3 měsíce) pro tinea capitis nebo alopecia areata před studií,
- jizevnatá alopecie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s Alopecia areata
|
Trichoskopie (dermoskopie vlasů a pokožky hlavy) je neinvazivní diagnostický nástroj, který umožňuje rozpoznání morfologických struktur, které nejsou viditelné pouhým okem. Struktury, které lze zobrazit trichoskopií, zahrnují vlasové stvoly různých typů, počet vlasů v jedné pilosebaceózní jednotce, vlasový folikul otvory (tečky), periferní a interfolikulární oblasti a vaskulatura.
|
|
děti s tinea capitis
|
Trichoskopie (dermoskopie vlasů a pokožky hlavy) je neinvazivní diagnostický nástroj, který umožňuje rozpoznání morfologických struktur, které nejsou viditelné pouhým okem. Struktury, které lze zobrazit trichoskopií, zahrnují vlasové stvoly různých typů, počet vlasů v jedné pilosebaceózní jednotce, vlasový folikul otvory (tečky), periferní a interfolikulární oblasti a vaskulatura.
|
|
děti s trichotilomanií
|
Trichoskopie (dermoskopie vlasů a pokožky hlavy) je neinvazivní diagnostický nástroj, který umožňuje rozpoznání morfologických struktur, které nejsou viditelné pouhým okem. Struktury, které lze zobrazit trichoskopií, zahrnují vlasové stvoly různých typů, počet vlasů v jedné pilosebaceózní jednotce, vlasový folikul otvory (tečky), periferní a interfolikulární oblasti a vaskulatura.
|
|
děti s trakční alopecií
|
Trichoskopie (dermoskopie vlasů a pokožky hlavy) je neinvazivní diagnostický nástroj, který umožňuje rozpoznání morfologických struktur, které nejsou viditelné pouhým okem. Struktury, které lze zobrazit trichoskopií, zahrnují vlasové stvoly různých typů, počet vlasů v jedné pilosebaceózní jednotce, vlasový folikul otvory (tečky), periferní a interfolikulární oblasti a vaskulatura.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita a specifičnost běžných trichoskopických nálezů v diagnostice klinicky obtížných případů fokální nejisté alopecie u dětí.
Časové okno: 2017-2018
|
V každém případě budou hledány charakteristické trichoskopické nálezy jako (chlupy s vykřičníkem, žluté a černé tečky) pro alopecia areata.
Flame chlupy, tulipánové chlupy, stočené chlupy, háčkovité chlupy, v-znak a nepravidelně lámané chlupy pro trichotilomanii. Nálezy pro tinea capitis (chlupy z čárky, cikcak chloupky, chlupy z vývrtky a blokové chlupy). .
|
2017-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lencastre A, Tosti A. Role of trichoscopy in children's scalp and hair disorders. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):674-82. doi: 10.1111/pde.12173. Epub 2013 Aug 13.
- Miteva M, Tosti A. Hair and scalp dermatoscopy. J Am Acad Dermatol. 2012 Nov;67(5):1040-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.02.013. Epub 2012 Mar 8.
- Sarifakioglu E, Yilmaz AE, Gorpelioglu C, Orun E. Prevalence of scalp disorders and hair loss in children. Cutis. 2012 Nov;90(5):225-9.
- Rakowska A. Trichoscopy (hair and scalp videodermoscopy) in the healthy female. Method standardization and norms for measurable parameters. J Dermatol Case Rep. 2009 Apr 5;3(1):14-9. doi: 10.3315/jdcr.2008.1021.
- Hillmann K, Blume-Peytavi U. Diagnosis of hair disorders. Semin Cutan Med Surg. 2009 Mar;28(1):33-8. doi: 10.1016/j.sder.2008.12.005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROTIDDOFNCAIC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .