- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03260777
Relevansen av trikoskopi i differentialdiagnos av fokal icke-cicatricial alopeci hos barn
Alopeci är ett vanligt, plågsamt tillstånd som ibland är svårt att diagnostisera och behandla.
Att tappa hår är vanligtvis inte hälsofarligt; det kan skada ett litet barns sårbara självkänsla genom att orsaka enorm psykologisk och känslomässig stress, inte bara för patienten utan också för de berörda föräldrarna och syskonen; så orsaken till håravfall bör diagnostiseras och behandlas tidigt för att övervinna de resulterande problemen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Majoriteten av alopeci hos barn presenteras som fläckig alopeci, som oftast diagnostiseras som alopecia areata. Andra orsaker till fläckvis alopeci såsom tinea capitis, trichotillomania, temporal triangulär alopeci (TTA), nevus sebaceous och aplasia cutis congenita (ACC) kan dock lätt missas.
Trikoskopi (hår- och hårbottendermoskopi) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som gör det möjligt att känna igen morfologiska strukturer som inte är synliga med blotta ögat.
Trikoskopi möjliggör visualisering av hårstrån vid hög förstoring och utför mätningar, såsom hårskaftets tjocklek, utan att behöva ta bort hår för diagnostiska ändamål. Det tillåter också in vivo visualisering av den epidermala delen av hårsäckarna och perifollikulär epidermis.
Fördelarna med trikoskopi för att utvärdera håravfall hos barn är många, eftersom det är en snabb teknik på kontoret, icke-invasiv, billig och smärtfri, och därför kommer den att accepteras av barn och deras föräldrar.
Tinea capitis och alopecia areata anses vara de vanligaste orsakerna till hårlösa fläckar i hårbotten inom pediatrik. Tinea capitis, särskilt icke-fjällande typ, kan ha samma kliniska utseende som alopecia areata, så trikoskopi har nyligen blivit ett användbart diagnostiskt verktyg för alopecia areata och tinea capitis, särskilt i tveksamma fall eftersom laboratorieundersökningar som svampodling eller biopsi kan ta flera veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut Universuty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-ålder från 3-18 år av båda könen med fokal icke-cicatricial alopeci.(1-5 fläckar av alopeci)
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kommer att samtycka.
- samarbetsvilliga barn.
- patienter med aktiv sekundär bakterieinfektion i det alopetiska plåstret.
- patienter med eventuella samtidiga dermatologiska sjukdomar.
- historia av att ha använt någon topikal (1 månad) eller systemisk behandling (3 månader) för tinea capitis eller alopecia areata före studien,
- cicatricial alopeci.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med Alopecia Areata
|
Trikoskopi (hår- och hårbottendermoskopi) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som gör det möjligt att känna igen morfologiska strukturer som inte är synliga för blotta ögat. Strukturer som kan visualiseras med trikoskopi inkluderar hårstrån av olika typer, antalet hårstrån i en pilosebaceous enhet, hårsäck. öppningar (prickar), peri- och interfollikulära områden och kärlsystemet.
|
|
barn med tinea capitis
|
Trikoskopi (hår- och hårbottendermoskopi) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som gör det möjligt att känna igen morfologiska strukturer som inte är synliga för blotta ögat. Strukturer som kan visualiseras med trikoskopi inkluderar hårstrån av olika typer, antalet hårstrån i en pilosebaceous enhet, hårsäck. öppningar (prickar), peri- och interfollikulära områden och kärlsystemet.
|
|
barn med trikotillomani
|
Trikoskopi (hår- och hårbottendermoskopi) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som gör det möjligt att känna igen morfologiska strukturer som inte är synliga för blotta ögat. Strukturer som kan visualiseras med trikoskopi inkluderar hårstrån av olika typer, antalet hårstrån i en pilosebaceous enhet, hårsäck. öppningar (prickar), peri- och interfollikulära områden och kärlsystemet.
|
|
barn med tractionalopeci
|
Trikoskopi (hår- och hårbottendermoskopi) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som gör det möjligt att känna igen morfologiska strukturer som inte är synliga för blotta ögat. Strukturer som kan visualiseras med trikoskopi inkluderar hårstrån av olika typer, antalet hårstrån i en pilosebaceous enhet, hårsäck. öppningar (prickar), peri- och interfollikulära områden och kärlsystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för de vanliga trikoskopiska fynden vid diagnos av kliniskt svåra fall av fokal icke-cicatricial alopeci hos barn.
Tidsram: 2017-2018
|
Karakteristiska trikoskopiska fynd kommer att sökas efter i varje enskilt fall såsom (utropstecken, gula och svarta prickar) för alopecia areata.
Flamhår, tulpanhår, lindade hår, krokhår, v-tecken och oregelbundet trasiga hårstrån för trichotillomania. Fynd för tinea capitis (kommahår, sicksackhår, korkskruvshår och blockhår). Rullade oregelbundet trasiga hårstrån och håravgjutningar för traktionshår. .
|
2017-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lencastre A, Tosti A. Role of trichoscopy in children's scalp and hair disorders. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):674-82. doi: 10.1111/pde.12173. Epub 2013 Aug 13.
- Miteva M, Tosti A. Hair and scalp dermatoscopy. J Am Acad Dermatol. 2012 Nov;67(5):1040-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.02.013. Epub 2012 Mar 8.
- Sarifakioglu E, Yilmaz AE, Gorpelioglu C, Orun E. Prevalence of scalp disorders and hair loss in children. Cutis. 2012 Nov;90(5):225-9.
- Rakowska A. Trichoscopy (hair and scalp videodermoscopy) in the healthy female. Method standardization and norms for measurable parameters. J Dermatol Case Rep. 2009 Apr 5;3(1):14-9. doi: 10.3315/jdcr.2008.1021.
- Hillmann K, Blume-Peytavi U. Diagnosis of hair disorders. Semin Cutan Med Surg. 2009 Mar;28(1):33-8. doi: 10.1016/j.sder.2008.12.005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROTIDDOFNCAIC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .