- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03260777
Relevans af trikoskopi i differentiel diagnose af fokal ikke-cicatricial alopeci hos børn
Alopeci er en almindelig, foruroligende tilstand, som nogle gange er svær at diagnosticere og behandle.
At tabe hår er normalt ikke sundhedsfarligt; det kan arre et lille barns sårbare selvværd ved at forårsage enorm psykologisk og følelsesmæssig stress, ikke kun for patienten, men også for de bekymrede forældre og søskende; så årsagen til hårtab bør diagnosticeres og behandles tidligt for at overvinde de resulterende problemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af alopeci hos børn præsenteres som pletvis alopeci, som oftest diagnosticeres som alopecia areata. Andre årsager til pletvis alopeci såsom tinea capitis, trichotillomania, temporal triangulær alopeci (TTA), nevus sebaceous og aplasia cutis congenita (ACC) kan dog let overses.
Trikoskopi (hår- og hovedbundsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der tillader genkendelse af morfologiske strukturer, der ikke er synlige med det blotte øje.
Trikoskopi tillader visualisering af hårstrå ved høj forstørrelse og udførelse af målinger, såsom hårskafttykkelse, uden behov for at fjerne hår til diagnostiske formål. Det tillader også in vivo visualisering af den epidermale del af hårsækkene og perifollikulær epidermis.
Fordelene ved trikoskopi til evaluering af hårtab hos børn er talrige, da det er en hurtig teknik på kontoret, ikke-invasiv, billig og smertefri, og derfor vil den blive accepteret af børn og deres forældre.
Tinea capitis og alopecia areata anses for at være de mest almindelige årsager til hårløse pletter i hovedbunden i pædiatri. Tinea capitis, især den ikke-skællede type, kan have det samme kliniske udseende som alopecia areata, så trikoskopi er for nylig blevet et nyttigt diagnostisk værktøj til alopecia areata og tinea capitis, især i tvivlsomme tilfælde, da laboratorieundersøgelser som svampekultur eller biopsi kan tage flere uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut Universuty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-alder fra 3-18 år af begge køn med fokal ikke-cicatricial alopeci.(1-5 pletter af alopeci)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke vil give samtykke.
- usamarbejdsvillige børn.
- patienter med aktiv sekundær bakteriel infektion i det alopetiske plaster.
- patienter med eventuelle samtidige dermatologiske sygdomme.
- anamnese med brug af enhver topisk (1 måned) eller systemisk behandling (3 måneder) for tinea capitis eller alopecia areata før undersøgelsen,
- cicatricial alopeci.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med Alopecia Areata
|
Trikoskopi (hår- og hovedbundsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der gør det muligt at genkende morfologiske strukturer, der ikke er synlige for det blotte øje. Strukturer, der kan visualiseres ved trikoskopi, omfatter hårstrå af forskellige typer, antallet af hår i en pilosebaceous enhed, hårfollikel åbninger (prikker), peri- og interfollikulære områder og vaskulaturen.
|
|
børn med tinea capitis
|
Trikoskopi (hår- og hovedbundsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der gør det muligt at genkende morfologiske strukturer, der ikke er synlige for det blotte øje. Strukturer, der kan visualiseres ved trikoskopi, omfatter hårstrå af forskellige typer, antallet af hår i en pilosebaceous enhed, hårfollikel åbninger (prikker), peri- og interfollikulære områder og vaskulaturen.
|
|
børn med trikotillomani
|
Trikoskopi (hår- og hovedbundsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der gør det muligt at genkende morfologiske strukturer, der ikke er synlige for det blotte øje. Strukturer, der kan visualiseres ved trikoskopi, omfatter hårstrå af forskellige typer, antallet af hår i en pilosebaceous enhed, hårfollikel åbninger (prikker), peri- og interfollikulære områder og vaskulaturen.
|
|
børn med tractionalopeci
|
Trikoskopi (hår- og hovedbundsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der gør det muligt at genkende morfologiske strukturer, der ikke er synlige for det blotte øje. Strukturer, der kan visualiseres ved trikoskopi, omfatter hårstrå af forskellige typer, antallet af hår i en pilosebaceous enhed, hårfollikel åbninger (prikker), peri- og interfollikulære områder og vaskulaturen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af de almindelige trikoskopiske fund i diagnosticering af klinisk vanskelige tilfælde af fokal ikke-cicatricial alopeci hos børn.
Tidsramme: 2017-2018
|
Der vil i hvert tilfælde blive søgt efter karakteristiske trikoskopiske fund såsom (udråbstegnshår, gule og sorte prikker) for alopecia areata.
Flammehår, tulipanhår, oprullede hår, kroghår, v-tegn og uregelmæssigt knækkede hår til trichotillomania. Fund for tinea capitis (kommahår, zigzag-hår, proptrækkerhår og blokhår). Oprullede uregelmæssigt knækkede hår og hårafstøbninger til traktionsalopecia .
|
2017-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lencastre A, Tosti A. Role of trichoscopy in children's scalp and hair disorders. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):674-82. doi: 10.1111/pde.12173. Epub 2013 Aug 13.
- Miteva M, Tosti A. Hair and scalp dermatoscopy. J Am Acad Dermatol. 2012 Nov;67(5):1040-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.02.013. Epub 2012 Mar 8.
- Sarifakioglu E, Yilmaz AE, Gorpelioglu C, Orun E. Prevalence of scalp disorders and hair loss in children. Cutis. 2012 Nov;90(5):225-9.
- Rakowska A. Trichoscopy (hair and scalp videodermoscopy) in the healthy female. Method standardization and norms for measurable parameters. J Dermatol Case Rep. 2009 Apr 5;3(1):14-9. doi: 10.3315/jdcr.2008.1021.
- Hillmann K, Blume-Peytavi U. Diagnosis of hair disorders. Semin Cutan Med Surg. 2009 Mar;28(1):33-8. doi: 10.1016/j.sder.2008.12.005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROTIDDOFNCAIC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokal ikke-cicatricial alopeci
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute Of Arthritis & Musculoskeletal & Skin DiseasesAfsluttetCentral Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA)Forenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Skin of Color SocietyRekrutteringCentral Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA)Forenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringCentral Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageCentral Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetCentral Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCentral Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendeCentral Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetFibroserende alopeci | Frontal fibroserende alopeci | Central Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater
-
Emma GuttmanPfizerAfsluttet
-
Callender Center for Clinical ResearchUkendt
Kliniske forsøg med Trikoskopi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu