- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03260777
A trihoszkópia jelentősége a fokális nem cicatricialis alopecia differenciáldiagnosztikájában gyermekeknél
Az alopecia gyakori, aggasztó állapot, amelyet néha nehéz diagnosztizálni és kezelni.
A hajhullás általában nem veszélyezteti az egészséget; ronthatja a kisgyermek sérülékeny önbecsülését azáltal, hogy hatalmas pszichológiai és érzelmi stresszt okoz, nemcsak a betegnek, hanem az érintett szülőknek és testvéreknek is; így a hajhullás okát korán fel kell ismerni és kezelni kell az ebből eredő problémák leküzdése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek alopeciájának többsége foltos alopeciaként jelenik meg, amelyet leggyakrabban alopecia areataként diagnosztizálnak. Azonban a foltos alopecia egyéb okai, mint például a tinea capitis, a trichotillomania, a temporális háromszög alopecia (TTA), a nevus faggyú és az aplasia cutis congenita (ACC) könnyen kihagyhatók.
A trihoszkópia (haj és fejbőr dermoszkópia) egy non-invazív diagnosztikai eszköz, amely lehetővé teszi a szabad szemmel nem látható morfológiai struktúrák felismerését.
A trihoszkópia lehetővé teszi a hajszálak vizualizálását nagy nagyítás mellett, és olyan mérések elvégzését, mint például a hajszál vastagsága, anélkül, hogy diagnosztikai célból szőrt kellene eltávolítani. Lehetővé teszi a szőrtüszők és a perifollikuláris epidermisz epidermális részének in vivo megjelenítését is.
A trihoszkópiának számos előnye van a gyermekek hajhullásának értékelésében, mivel ez egy gyors irodai technika, nem invazív, olcsó és fájdalommentes, ezért a gyerekek és szüleik is elfogadják.
A tinea capitis és az alopecia areata a fejbőr szőrtelen foltjainak leggyakoribb oka a gyermekgyógyászatban. A tinea capitis, különösen a nem pikkelyes típus esetében az alopecia areata klinikai megjelenése megegyezik, ezért a trihoszkópia a közelmúltban az alopecia areata és a tinea capitis hasznos diagnosztikai eszközévé vált, különösen kétséges esetekben, mivel a laboratóriumi vizsgálatok, például a gombakultúra vagy a biopszia több hetet is igénybe vehet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut Universuty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem 3-18 éves kora fokális nem cicatriciális alopeciával (1-5 alopecia foltok)
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem hajlandók beleegyezni.
- nem együttműködő gyerekek.
- az alopeciás foltban aktív másodlagos bakteriális fertőzésben szenvedő betegek.
- bármely kísérő bőrgyógyászati betegségben szenvedő betegek.
- tinea capitis vagy alopecia areata helyi (1 hónapos) vagy szisztémás (3 hónapos) kezelésének története a vizsgálat előtt,
- cicatricial alopecia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alopecia Areata-ban szenvedő gyermekek
|
A trihoszkópia (haj és fejbőr dermoszkópia) egy noninvazív diagnosztikai eszköz, amely lehetővé teszi a szabad szemmel nem látható morfológiai struktúrák felismerését. A trihoszkópiával megjeleníthető struktúrák közé tartoznak a különböző típusú szőrszálak, a szőrszálak száma egy halombojtárban, szőrtüsző nyílások (pontok), a peri- és follikuláris területek, valamint az érrendszer.
|
|
tinea capitisben szenvedő gyermekek
|
A trihoszkópia (haj és fejbőr dermoszkópia) egy noninvazív diagnosztikai eszköz, amely lehetővé teszi a szabad szemmel nem látható morfológiai struktúrák felismerését. A trihoszkópiával megjeleníthető struktúrák közé tartoznak a különböző típusú szőrszálak, a szőrszálak száma egy halombojtárban, szőrtüsző nyílások (pontok), a peri- és follikuláris területek, valamint az érrendszer.
|
|
trichotillomániában szenvedő gyermekek
|
A trihoszkópia (haj és fejbőr dermoszkópia) egy noninvazív diagnosztikai eszköz, amely lehetővé teszi a szabad szemmel nem látható morfológiai struktúrák felismerését. A trihoszkópiával megjeleníthető struktúrák közé tartoznak a különböző típusú szőrszálak, a szőrszálak száma egy halombojtárban, szőrtüsző nyílások (pontok), a peri- és follikuláris területek, valamint az érrendszer.
|
|
húzós alopeciában szenvedő gyermekek
|
A trihoszkópia (haj és fejbőr dermoszkópia) egy noninvazív diagnosztikai eszköz, amely lehetővé teszi a szabad szemmel nem látható morfológiai struktúrák felismerését. A trihoszkópiával megjeleníthető struktúrák közé tartoznak a különböző típusú szőrszálak, a szőrszálak száma egy halombojtárban, szőrtüsző nyílások (pontok), a peri- és follikuláris területek, valamint az érrendszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakori trihoszkópos leletek szenzitivitása és specificitása a gócos nem cicatriciális alopecia klinikailag nehéz eseteinek diagnosztizálásában gyermekeknél.
Időkeret: 2017-2018
|
Minden esetben meg kell keresni a jellegzetes trihoszkópos leleteket, mint például (felkiáltójeles szőrszálak, sárga és fekete pontok) az alopecia areata esetében.
Lángszőrök, tulipánszőrök, tekercses szőrszálak, horogszőrök, v-jel és szabálytalanul törött szőrszálak trichotillomániára.Tinea capitis (vesszőszálak, cikkcakk-szőrök, dugóhúzó-szőrszálak és tömbszőrök) leletek.Tekervénytelenül törött szőrszálak és hajszálak vontatási alopecia esetén .
|
2017-2018
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lencastre A, Tosti A. Role of trichoscopy in children's scalp and hair disorders. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):674-82. doi: 10.1111/pde.12173. Epub 2013 Aug 13.
- Miteva M, Tosti A. Hair and scalp dermatoscopy. J Am Acad Dermatol. 2012 Nov;67(5):1040-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.02.013. Epub 2012 Mar 8.
- Sarifakioglu E, Yilmaz AE, Gorpelioglu C, Orun E. Prevalence of scalp disorders and hair loss in children. Cutis. 2012 Nov;90(5):225-9.
- Rakowska A. Trichoscopy (hair and scalp videodermoscopy) in the healthy female. Method standardization and norms for measurable parameters. J Dermatol Case Rep. 2009 Apr 5;3(1):14-9. doi: 10.3315/jdcr.2008.1021.
- Hillmann K, Blume-Peytavi U. Diagnosis of hair disorders. Semin Cutan Med Surg. 2009 Mar;28(1):33-8. doi: 10.1016/j.sder.2008.12.005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROTIDDOFNCAIC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .