- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03260777
Relevansen av trikoskopi i differensialdiagnose av fokal ikke-cicatriell alopecia hos barn
Alopecia er en vanlig, plagsom tilstand som noen ganger er vanskelig å diagnostisere og behandle.
Å miste hår er vanligvis ikke helsefarlig; det kan forårsake arr i et lite barns sårbare selvtillit ved å forårsake enormt psykologisk og følelsesmessig stress, ikke bare for pasienten, men også for de bekymrede foreldrene og søskene; så årsaken til hårtap bør diagnostiseres og behandles tidlig for å overvinne de resulterende problemene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Majoriteten av alopecia hos barn presenteres som flekkvis alopecia, som oftest diagnostiseres som alopecia areata. Andre årsaker til flekkvis alopecia som tinea capitis, trichotillomania, temporal triangulær alopecia (TTA), nevus sebaceous og aplasia cutis congenita (ACC) kan imidlertid lett gå glipp av.
Trikoskopi (hår- og hodebunnsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som gjør det mulig å gjenkjenne morfologiske strukturer som ikke er synlige med det blotte øye.
Trikoskopi gjør det mulig å visualisere hårstråene ved høy forstørrelse og utføre målinger, for eksempel hårskaftets tykkelse, uten behov for å fjerne hår for diagnostiske formål. Den tillater også in vivo visualisering av den epidermale delen av hårsekkene og perifollikulær epidermis.
Fordelene med trikoskopi for å evaluere hårtap hos barn er mange, siden det er en rask teknikk på kontoret, ikke-invasiv, billig og smertefri, og derfor vil den bli akseptert av barn og deres foreldre.
Tinea capitis og alopecia areata anses å være de vanligste årsakene til hårløse flekker i hodebunnen i pediatri. Tinea capitis, spesielt ikke-skjellende, kan ha det samme kliniske utseendet som alopecia areata, så trikoskopi har nylig blitt et nyttig diagnostisk verktøy for alopecia areata og tinea capitis, spesielt i tvilsomme tilfeller da laboratorieundersøkelser som soppkultur eller biopsi kan ta flere uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut Universuty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-alder fra 3-18 år av begge kjønn med fokal ikke-sikatriell alopecia.(1-5 flekker av alopecia)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil samtykke.
- lite samarbeidsvillige barn.
- pasienter med aktiv sekundær bakteriell infeksjon i alopeciplasteret.
- pasienter med eventuelle samtidige dermatologiske sykdommer.
- historie med bruk av topikal (1 måned) eller systemisk behandling (3 måneder) for tinea capitis eller alopecia areata før studien,
- cicatricial alopecia.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med Alopecia Areata
|
Trikoskopi (hår- og hodebunnsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som tillater gjenkjennelse av morfologiske strukturer som ikke er synlige for det blotte øye. Strukturer som kan visualiseres ved trikoskopi inkluderer hårstrå av forskjellige typer, antall hår i en pilosebaceous enhet, hårsekken åpninger (prikker), peri- og interfollikulære områder og vaskulaturen.
|
|
barn med tinea capitis
|
Trikoskopi (hår- og hodebunnsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som tillater gjenkjennelse av morfologiske strukturer som ikke er synlige for det blotte øye. Strukturer som kan visualiseres ved trikoskopi inkluderer hårstrå av forskjellige typer, antall hår i en pilosebaceous enhet, hårsekken åpninger (prikker), peri- og interfollikulære områder og vaskulaturen.
|
|
barn med trikotillomani
|
Trikoskopi (hår- og hodebunnsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som tillater gjenkjennelse av morfologiske strukturer som ikke er synlige for det blotte øye. Strukturer som kan visualiseres ved trikoskopi inkluderer hårstrå av forskjellige typer, antall hår i en pilosebaceous enhet, hårsekken åpninger (prikker), peri- og interfollikulære områder og vaskulaturen.
|
|
barn med tractionalopecia
|
Trikoskopi (hår- og hodebunnsdermoskopi) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som tillater gjenkjennelse av morfologiske strukturer som ikke er synlige for det blotte øye. Strukturer som kan visualiseres ved trikoskopi inkluderer hårstrå av forskjellige typer, antall hår i en pilosebaceous enhet, hårsekken åpninger (prikker), peri- og interfollikulære områder og vaskulaturen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av de vanlige trikoskopiske funnene ved diagnostisering av klinisk vanskelige tilfeller av fokal ikke-cicatriell alopecia hos barn.
Tidsramme: 2017-2018
|
Det vil søkes etter karakteristiske trikoskopiske funn i hvert enkelt tilfelle som (utropstegnshår, gule og svarte prikker) for alopecia areata.
Flammehår, tulipanhår, kveilte hår, krokhår, v-tegn og uregelmessig knuste hår for trikotillomani. Funn for tinea capitis (kommahår, sikksakkhår, korketrekkerhår og blokkhår). Kveilet uregelmessig knuste hår og håravstøpninger for traksjonell hårstrå. .
|
2017-2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lencastre A, Tosti A. Role of trichoscopy in children's scalp and hair disorders. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):674-82. doi: 10.1111/pde.12173. Epub 2013 Aug 13.
- Miteva M, Tosti A. Hair and scalp dermatoscopy. J Am Acad Dermatol. 2012 Nov;67(5):1040-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.02.013. Epub 2012 Mar 8.
- Sarifakioglu E, Yilmaz AE, Gorpelioglu C, Orun E. Prevalence of scalp disorders and hair loss in children. Cutis. 2012 Nov;90(5):225-9.
- Rakowska A. Trichoscopy (hair and scalp videodermoscopy) in the healthy female. Method standardization and norms for measurable parameters. J Dermatol Case Rep. 2009 Apr 5;3(1):14-9. doi: 10.3315/jdcr.2008.1021.
- Hillmann K, Blume-Peytavi U. Diagnosis of hair disorders. Semin Cutan Med Surg. 2009 Mar;28(1):33-8. doi: 10.1016/j.sder.2008.12.005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ROTIDDOFNCAIC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .