- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03281915
Vliv různých modalit varikokelektomie na parametry spermatu u pacientů s normální analýzou spermatu
Srovnání mezi dopadem inguinálního a subinguinálního přístupu varikokelektomie na parametry spermatu u pacientů s normální analýzou spermatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
varikokéla je definována jako rozšířené a nekompetentní žíly v pampiniformním plexu spermatického provazce. varikokéla byla popsána jako nejčastější chirurgicky korigovatelná příčina mužské subinfertility. Jedná se o onemocnění, které se vyvíjí během puberty, kdy se dramaticky zvyšuje endokrinní i exokrinní funkce varlete spolu s průtokem krve varlaty. varikokéla jen výjimečně zjištěna u chlapců mladších 10 let. levostranný varikokéla nalezený u 15 % zdravých mladých mužů. Na rozdíl od toho se výskyt u subfertilních mužů blíží 40 % bilaterální varikokéla je u zdravých mužů neobvyklá (méně než 10 %), ale palpovaná u 20 % u subfertilních mužů. obecně varikokéla spontánně neustupuje. přesné fyzikální vyšetření zůstává základním kamenem diagnózy varikokély.
několik anatomických rysů přispívá k převaze levostranné varikokély je levá vnitřní spermatická žíla delší než pravá a typicky se spojuje s levou renální žílou pod pravým úhlem. Výsledkem tohoto charakteru jsou vyšší žilní tlaky, které se přenášejí do levé spermatické žíly a mají za následek retrográdní reflux krve.
varicocle jsou spojeny s testikulární atrofií a korekce varikoku může zvrátit atrofii u dospívajících. existují silné důkazy ovlivňující kvalitu spermatu, může způsobit abnormality v koncentraci, pohyblivosti a morfologii.hlavní vadou je pohyblivost.
Indikace varikokelektomie:
- Velké varikokély u dospívajících
- Dětská varikokéla s atrofií varlat
- Varikokéla se zvýšenými hodnotami FSH nebo nízkou hladinou testosteronu
- Varikokéla s bolestí šourku
- Kosmetická indikace
- Mužská neplodnost s patologickou analýzou spermatu a varikokéla
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk více než 19 let
- primární varikokéla
Kritéria vyloučení:
- sekundární varikokéla recidivující varikokéla věk méně než 19 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vysoký inguinální přístup
Pacienti podstupující vysokou inguinální varikokelektomii s normálními předoperačními parametry spermatu, parametry pooperační analýzy spermatu budou zaznamenány
|
Budou odebírány parametry spermatu po vysoké tříselné varikokelektomii
|
|
subinguinální přístup
Pacienti podstupující subinguinální varikokelektomii s normálními předoperačními parametry spermatu, parametry pooperační analýzy spermatu budou zaznamenány
|
Budou odebírány parametry spermatu po subinguinální varikokelektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza spermatu
Časové okno: 3 měsíce
|
Koncentrace morfologie motility
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ehab O Ahmed, unaffiliation
- Studijní židle: Mohamed I Taha, unaffiliation
- Ředitel studie: Ahmed k mohamed, unaffiliation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leslie SW, Sajjad H, Siref LE. Varicocele. 2022 Nov 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448113/
- Wu X, Liu Q, Zhang R, Wang W, Gao Y. Therapeutic efficacy and safety of laparoscopic surgery versus microsurgery for varicocele of adult males: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(34):e7818. doi: 10.1097/MD.0000000000007818.
- Canning DA. Re: Sperm Concentration and Forward Motility are Not Correlated with Age in Adolescents with an Idiopathic Varicocele and Symmetrical Testicular Volumes. J Urol. 2017 Sep;198(3):472. doi: 10.1016/j.juro.2017.06.068. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Schmidt B. Membranes in artificial organs. Artif Organs. 1996 May;20(5):375-80. doi: 10.1111/j.1525-1594.1996.tb04519.x.
- Sedaghatpour D, Berookhim BM. The Role of Varicocele in Male Factor Subfertility. Curr Urol Rep. 2017 Sep;18(9):73. doi: 10.1007/s11934-017-0713-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- varicocelectomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoká inguinální varikokelektomie
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeTříselná kýla | Pediatrie
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan