- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03281915
Effekten av forskjellige modialitter av varikocelektomi på sædparametre hos pasienter med normal sædanalyse
Sammenligning mellom virkningen av inguinal og subinguinal tilnærming til varicocelectomy på sædparametre hos pasienter med normal sædanalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
varicocele er definert som utvidede og inkompetente vener i den pampiniforme plexus av sædstrengen. varicocele har blitt beskrevet som den vanligste kirurgisk korrigerbare årsaken til mannlig subinfertilitet. Dette er en sykdom som utvikles under puberteten når både endokrin og eksokrin funksjon av testikkelen øker dramatisk, sammen med testikkelblodstrømmen. varicocele bare sjelden oppdaget hos gutter under 10 år. venstresidig varicocle funnet hos 15 % av friske unge menn. I motsetning til dette, nærmer forekomsten hos subfertile menn seg 40 % bilateral varicocele er uvanlig hos friske menn (mindre enn 10 %), men palperes hos 20 % hos subfertile menn. generelt varicocele regresserer ikke spontant. en nøyaktig fysisk undersøkelse forblir hjørnesteinen i varicocele-diagnosen.
flere anatomiske trekk bidrar til overvekt av varicocele på venstre side er den venstre indre spermatiske venen lengre enn den høyre, og den forbinder seg vanligvis med den venstre nyrevenen i en rett vinkel. resultat av denne karakteren høyere venetrykk rettferdig overført til venstre spermatisk vene og resultere i reterograd refluks av blod.
varicocle er assosiert med testikkelatrofi og varicocle korreksjon kan reversere atrofi hos ungdom. det er sterke bevis påvirker sædkvaliteten det kan forårsake abnormiteter i konsentrasjon, motilitet og morfologi defekt er motiliteten.
indikasjon på varicocelectomi:
- Store varicoceles hos ungdom
- Barndomsvaricocele med testikkelatrofi
- Varicoceles med forhøyede FSH-verdier, eller lave testosteronnivåer
- Varicoceles med smerter i pungen
- Kosmetisk indikasjon
- Mannlig infertilitet med patologisk sædanalyse og varicocele
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 19 år
- primær varicocele
Ekskluderingskriterier:
- sekundær varicocele tilbakevendende varicocele alder mindre enn 19 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
høy lysketilnærming
Pasienter som gjennomgår høy inguinal varicocelectomi med normale preoperative sædparametre, postoperative sædanalyseparametre vil bli registrert
|
Sædparametere etter høy inguinal varicocelectomi vil bli samlet inn
|
subinguinal tilnærming
Pasienter som gjennomgår subinguinal varicocelectomy med normale preoperative sædparametere, postoperative sædanalyseparametere vil bli registrert
|
Sædparametere etter subinguinal Varicocelectomy vil bli samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sædanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Motilitetsmorfologikonsentrasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ehab O Ahmed, unaffiliation
- Studiestol: Mohamed I Taha, unaffiliation
- Studieleder: Ahmed k mohamed, unaffiliation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leslie SW, Sajjad H, Siref LE. Varicocele. 2022 Nov 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448113/
- Wu X, Liu Q, Zhang R, Wang W, Gao Y. Therapeutic efficacy and safety of laparoscopic surgery versus microsurgery for varicocele of adult males: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(34):e7818. doi: 10.1097/MD.0000000000007818.
- Canning DA. Re: Sperm Concentration and Forward Motility are Not Correlated with Age in Adolescents with an Idiopathic Varicocele and Symmetrical Testicular Volumes. J Urol. 2017 Sep;198(3):472. doi: 10.1016/j.juro.2017.06.068. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Schmidt B. Membranes in artificial organs. Artif Organs. 1996 May;20(5):375-80. doi: 10.1111/j.1525-1594.1996.tb04519.x.
- Sedaghatpour D, Berookhim BM. The Role of Varicocele in Male Factor Subfertility. Curr Urol Rep. 2017 Sep;18(9):73. doi: 10.1007/s11934-017-0713-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- varicocelectomy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy inguinal Varicocelectomy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; McMaster University; Dalhousie UniversityAvsluttetMannlig infertilitet | VaricocelesCanada
-
Omid Fertility CenterShahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtVaricoceleIran, den islamske republikken
-
Medical University of WarsawUkjentBakterielle infeksjoner | Varicocele | Virusinfeksjon | Sonic Hedgehog Expression | VEGF uttrykkPolen
-
Seoul National University HospitalFullførtVaricoceleKorea, Republikken
-
University Hospital, CataniaUkjent
-
Pusan National University HospitalFullført
-
Medical University of WarsawUkjent
-
Hospital del MarFullført
-
The Second Hospital of Shandong UniversityUkjent
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering