- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03281915
het effect van verschillende modaliteiten van varicocelectomie op spermaparameters bij patiënten met normale spermaanalyse
Vergelijking tussen impact van inguinale en subinguinale benaderingen van varicocelectomie op spermaparameters bij patiënten met normale spermaanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de varicocele wordt gedefinieerd als verwijde en incompetente aderen in de pampiniforme plexus van de zaadstreng. varicocele is beschreven als de meest voorkomende chirurgisch corrigeerbare oorzaak van mannelijke subonvruchtbaarheid. Dit is een ziekte die zich ontwikkelt tijdens de puberteit wanneer zowel de endocriene als de exocriene functie van de zaadbal dramatisch toeneemt, samen met de doorbloeding van de testikels. varicocele slechts zelden gedetecteerd bij jongens jonger dan 10 jaar. linkszijdige varicocele gevonden bij 15% van de gezonde jonge mannen. Daarentegen benadert de incidentie bij subfertiele mannen de 40% bilaterale varicocele komt niet vaak voor bij gezonde mannen (minder dan 10%), maar wordt gepalpeerd bij 20% bij subfertiele mannen. over het algemeen gaat varicocèle niet spontaan achteruit. een nauwkeurig lichamelijk onderzoek blijft de hoeksteen van de diagnose van varicocele.
verschillende anatomische kenmerken dragen bij aan de overheersing van linkszijdige varicocele is de linker interne zaadader langer dan de rechter en sluit zich meestal in een rechte hoek aan bij de linker nierader. Als gevolg van dit karakter wordt een hogere veneuze druk eerlijk overgebracht naar de linker zaadader en resulteert in reterograde reflux van bloed.
varicocle wordt in verband gebracht met testiculaire atrofie en correctie van varicocle kan atrofie bij adolescenten ongedaan maken. er zijn sterke aanwijzingen dat het de kwaliteit van het sperma beïnvloedt, het kan afwijkingen in concentratie, beweeglijkheid en morfologie veroorzaken defect is de beweeglijkheid.
indicatie varicocelectomie:
- Grote varicoceles bij adolescenten
- Varicocele bij kinderen met testiculaire atrofie
- Varicoceles met verhoogde FSH-waarden of lage testosteronspiegels
- Varicoceles met scrotale pijn
- Cosmetische indicatie
- Mannelijke onvruchtbaarheid met pathologische sperma-analyse en varicocele
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 19 jaar
- primaire varicocèle
Uitsluitingscriteria:
- secundaire varicocele recidiverende varicocele leeftijd minder dan 19 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoge inguinale benadering
Patiënten die hoge inguinale varicocelectomie ondergaan met normale preoperatieve spermaparameters, postoperatieve spermaanalyseparameters zullen worden geregistreerd
|
Spermaparameters na hoge inguinale varicocelectomie zullen worden verzameld
|
|
subinguinale benadering
Patiënten die subinguinale varicocelectomie ondergaan met normale preoperatieve spermaparameters, postoperatieve spermaanalyseparameters zullen worden geregistreerd
|
Spermaparameters na subinguinale varicocelectomie worden verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sperma analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Motiliteit morfologie concentratie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ehab O Ahmed, unaffiliation
- Studie stoel: Mohamed I Taha, unaffiliation
- Studie directeur: Ahmed k mohamed, unaffiliation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leslie SW, Sajjad H, Siref LE. Varicocele. 2022 Nov 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448113/
- Wu X, Liu Q, Zhang R, Wang W, Gao Y. Therapeutic efficacy and safety of laparoscopic surgery versus microsurgery for varicocele of adult males: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(34):e7818. doi: 10.1097/MD.0000000000007818.
- Canning DA. Re: Sperm Concentration and Forward Motility are Not Correlated with Age in Adolescents with an Idiopathic Varicocele and Symmetrical Testicular Volumes. J Urol. 2017 Sep;198(3):472. doi: 10.1016/j.juro.2017.06.068. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Schmidt B. Membranes in artificial organs. Artif Organs. 1996 May;20(5):375-80. doi: 10.1111/j.1525-1594.1996.tb04519.x.
- Sedaghatpour D, Berookhim BM. The Role of Varicocele in Male Factor Subfertility. Curr Urol Rep. 2017 Sep;18(9):73. doi: 10.1007/s11934-017-0713-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- varicocelectomy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge liesvaricolectomie
-
Distalmotion SAVeranex, Inc.WervingInguinale hernia reparatieVerenigde Staten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooid
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Barnes-Jewish HospitalVoltooid
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidDepressie | Hypertensie | Suikerziekte | Schizofrenie | Chronische obstructieve longziekte | Boezemfibrilleren | Astma | Ongerustheid | Bipolaire stoornis | Congestief hartfalenVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcuut ademhalingsfalenFrankrijk
-
ADIR AssociationVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk
-
Austin HealthVoltooidSchok | Nierfalen, acuutAustralië
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalVoltooidAdemhalingsfalen | Post-extubatie acuut ademhalingsfalen waarvoor hertubatie vereist isNederland
-
Anhui Medical UniversityWervingOngerustheid | Magnetische resonantie beeldvorming | Transcraniële gelijkstroomstimulatieChina