- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03284489
Post Pancreatitis Complications Study (Based on a Prospective Data Base)
2. června 2020 aktualizováno: Nantes University Hospital
Prospective Cohort of Patients With Pancreatitis Hospitalized in West French Intensive Care Units
The purpose of this observational epidemiological study is to investigate the management and the complications associated with pancreatitis.
Datas will be analysed to answer pre-defined scientific projects and to improve management of these conditions.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anonymous datas will be collected by study coordinators in a secured e-database.
Cross audit will be performed to check datas.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Francie, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francie, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Francie, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with pancreatitis hospitalized in ICU
Popis
Inclusion Criteria:
- pancreatitis
Exclusion Criteria:
- consent withdrawal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ICU patients
Patients with pancreatitis
|
Collection of medical datas from ICU patients with pancreatitis on a secured electronic database
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
In ICU stay main complications
Časové okno: Within the 28 first days after ICU admission date
|
Nosocomial Infections (epidemiology, risk factors, antibiotic susceptibility of pathogens) Organ failures (incidence, risk factors)
|
Within the 28 first days after ICU admission date
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Duration of Mechanical Ventilation
Časové okno: During ICU stay (up to 90 days)
|
During ICU stay (up to 90 days)
|
Length of ICU stay
Časové okno: During ICU stay (up to 90 days)
|
During ICU stay (up to 90 days)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Death
Časové okno: During ICU stay (up to 90 days)
|
During ICU stay (up to 90 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karim Asehnoune, MD,PhD, Non-Affiliated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC12_0207 doublon 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .