- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03284489
Post Pancreatitis Complications Study (Based on a Prospective Data Base)
2 de junio de 2020 actualizado por: Nantes University Hospital
Prospective Cohort of Patients With Pancreatitis Hospitalized in West French Intensive Care Units
The purpose of this observational epidemiological study is to investigate the management and the complications associated with pancreatitis.
Datas will be analysed to answer pre-defined scientific projects and to improve management of these conditions.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anonymous datas will be collected by study coordinators in a secured e-database.
Cross audit will be performed to check datas.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Francia, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Francia, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with pancreatitis hospitalized in ICU
Descripción
Inclusion Criteria:
- pancreatitis
Exclusion Criteria:
- consent withdrawal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ICU patients
Patients with pancreatitis
|
Collection of medical datas from ICU patients with pancreatitis on a secured electronic database
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
In ICU stay main complications
Periodo de tiempo: Within the 28 first days after ICU admission date
|
Nosocomial Infections (epidemiology, risk factors, antibiotic susceptibility of pathogens) Organ failures (incidence, risk factors)
|
Within the 28 first days after ICU admission date
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duration of Mechanical Ventilation
Periodo de tiempo: During ICU stay (up to 90 days)
|
During ICU stay (up to 90 days)
|
Length of ICU stay
Periodo de tiempo: During ICU stay (up to 90 days)
|
During ICU stay (up to 90 days)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Death
Periodo de tiempo: During ICU stay (up to 90 days)
|
During ICU stay (up to 90 days)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karim Asehnoune, MD,PhD, Non-Affiliated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC12_0207 doublon 2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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