- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03298503
Task-priority Effects on Postural-suprapostural Task in Patients With Parkinson's Disease
Effects of Task Prioritization on Postural-suprapostural Task and Brain Activity in Parkinson's Disease With Different Balance Ability: During Standing and Walking
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Cheng-Ya Huang, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886-3366-8131
- E-mail: rcyhuang@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
inclusion criteria:
- patients with Parkinson's Disease in H&Y stage from stage 1 to stage 3
- without other neurological disease with balance impairment
- can stand and walk without aids for at least 30 seconds
exclusion criteria:
- Mini-Mental State Examination > 27
- Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS) < 10
- Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) < 17
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: early stage or non-freezers PD
early stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 1, 1.5 and 2, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. non-freezers defined as without freezing of gait, means that patients without transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
|
Experimentální: moderate stage or freezers PD
moderate stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 2.5 and 3, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. freezers defined as with freezing of gait, means that patients have transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Electroencephalography (EEG)
Časové okno: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the brain activity (unit: uV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Electromyography (EMG)
Časové okno: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the muscle activity (unit: mV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gait parameters (GAITRite)
Časové okno: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects walk during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Center of pressure (COP)
Časové okno: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects stand during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Tilting angle of inclinometer
Časové okno: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects perform the suprapostural task during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Ya Huang, Ph.D., School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peterson DS, Fling BW, Mancini M, Cohen RG, Nutt JG, Horak FB. Dual-task interference and brain structural connectivity in people with Parkinson's disease who freeze. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jul;86(7):786-92. doi: 10.1136/jnnp-2014-308840. Epub 2014 Sep 15.
- Kelly VE, Eusterbrock AJ, Shumway-Cook A. A review of dual-task walking deficits in people with Parkinson's disease: motor and cognitive contributions, mechanisms, and clinical implications. Parkinsons Dis. 2012;2012:918719. doi: 10.1155/2012/918719. Epub 2011 Oct 27.
- Shumway-Cook A, Woollacott M, Kerns KA, Baldwin M. The effects of two types of cognitive tasks on postural stability in older adults with and without a history of falls. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1997 Jul;52(4):M232-40. doi: 10.1093/gerona/52a.4.m232.
- Beck EN, Ehgoetz Martens KA, Almeida QJ. Freezing of Gait in Parkinson's Disease: An Overload Problem? PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144986. doi: 10.1371/journal.pone.0144986. eCollection 2015.
- Mitra S, Fraizer EV. Effects of explicit sway-minimization on postural--suprapostural dual-task performance. Hum Mov Sci. 2004 Jun;23(1):1-20. doi: 10.1016/j.humov.2004.03.003.
- Vervoort G, Heremans E, Bengevoord A, Strouwen C, Nackaerts E, Vandenberghe W, Nieuwboer A. Dual-task-related neural connectivity changes in patients with Parkinson' disease. Neuroscience. 2016 Mar 11;317:36-46. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.12.056. Epub 2016 Jan 5.
- Knaepen K, Mierau A, Tellez HF, Lefeber D, Meeusen R. Temporal and spatial organization of gait-related electrocortical potentials. Neurosci Lett. 2015 Jul 10;599:75-80. doi: 10.1016/j.neulet.2015.05.036. Epub 2015 May 21.
- Hung YT, Chen LC, Wu RM, Huang CY. The Effects of Task Prioritization on Dual-Tasking Postural Control in Patients With Parkinson Disease Who Have Different Postural Impairments. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1212-1219. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.014. Epub 2020 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701080RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na task-priority strategies
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabírámeSkolióza | Degenerativní skolióza | Degenerativní onemocnění bederní páteřeČína
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno