- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03298503
Task-priority Effects on Postural-suprapostural Task in Patients With Parkinson's Disease
Effects of Task Prioritization on Postural-suprapostural Task and Brain Activity in Parkinson's Disease With Different Balance Ability: During Standing and Walking
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Cheng-Ya Huang, Ph.D.
- Номер телефона: +886-3366-8131
- Электронная почта: rcyhuang@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
inclusion criteria:
- patients with Parkinson's Disease in H&Y stage from stage 1 to stage 3
- without other neurological disease with balance impairment
- can stand and walk without aids for at least 30 seconds
exclusion criteria:
- Mini-Mental State Examination > 27
- Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS) < 10
- Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) < 17
- pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: early stage or non-freezers PD
early stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 1, 1.5 and 2, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. non-freezers defined as without freezing of gait, means that patients without transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
|
Экспериментальный: moderate stage or freezers PD
moderate stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 2.5 and 3, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. freezers defined as with freezing of gait, means that patients have transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Electroencephalography (EEG)
Временное ограничение: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the brain activity (unit: uV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Electromyography (EMG)
Временное ограничение: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the muscle activity (unit: mV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gait parameters (GAITRite)
Временное ограничение: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects walk during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Center of pressure (COP)
Временное ограничение: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects stand during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Tilting angle of inclinometer
Временное ограничение: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects perform the suprapostural task during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Ya Huang, Ph.D., School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peterson DS, Fling BW, Mancini M, Cohen RG, Nutt JG, Horak FB. Dual-task interference and brain structural connectivity in people with Parkinson's disease who freeze. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jul;86(7):786-92. doi: 10.1136/jnnp-2014-308840. Epub 2014 Sep 15.
- Kelly VE, Eusterbrock AJ, Shumway-Cook A. A review of dual-task walking deficits in people with Parkinson's disease: motor and cognitive contributions, mechanisms, and clinical implications. Parkinsons Dis. 2012;2012:918719. doi: 10.1155/2012/918719. Epub 2011 Oct 27.
- Shumway-Cook A, Woollacott M, Kerns KA, Baldwin M. The effects of two types of cognitive tasks on postural stability in older adults with and without a history of falls. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1997 Jul;52(4):M232-40. doi: 10.1093/gerona/52a.4.m232.
- Beck EN, Ehgoetz Martens KA, Almeida QJ. Freezing of Gait in Parkinson's Disease: An Overload Problem? PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144986. doi: 10.1371/journal.pone.0144986. eCollection 2015.
- Mitra S, Fraizer EV. Effects of explicit sway-minimization on postural--suprapostural dual-task performance. Hum Mov Sci. 2004 Jun;23(1):1-20. doi: 10.1016/j.humov.2004.03.003.
- Vervoort G, Heremans E, Bengevoord A, Strouwen C, Nackaerts E, Vandenberghe W, Nieuwboer A. Dual-task-related neural connectivity changes in patients with Parkinson' disease. Neuroscience. 2016 Mar 11;317:36-46. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.12.056. Epub 2016 Jan 5.
- Knaepen K, Mierau A, Tellez HF, Lefeber D, Meeusen R. Temporal and spatial organization of gait-related electrocortical potentials. Neurosci Lett. 2015 Jul 10;599:75-80. doi: 10.1016/j.neulet.2015.05.036. Epub 2015 May 21.
- Hung YT, Chen LC, Wu RM, Huang CY. The Effects of Task Prioritization on Dual-Tasking Postural Control in Patients With Parkinson Disease Who Have Different Postural Impairments. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1212-1219. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.014. Epub 2020 Mar 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201701080RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .