- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03298503
Task-priority Effects on Postural-suprapostural Task in Patients With Parkinson's Disease
Effects of Task Prioritization on Postural-suprapostural Task and Brain Activity in Parkinson's Disease With Different Balance Ability: During Standing and Walking
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Cheng-Ya Huang, Ph.D.
- Numero di telefono: +886-3366-8131
- Email: rcyhuang@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
inclusion criteria:
- patients with Parkinson's Disease in H&Y stage from stage 1 to stage 3
- without other neurological disease with balance impairment
- can stand and walk without aids for at least 30 seconds
exclusion criteria:
- Mini-Mental State Examination > 27
- Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS) < 10
- Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) < 17
- pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: early stage or non-freezers PD
early stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 1, 1.5 and 2, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. non-freezers defined as without freezing of gait, means that patients without transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
Sperimentale: moderate stage or freezers PD
moderate stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 2.5 and 3, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. freezers defined as with freezing of gait, means that patients have transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Electroencephalography (EEG)
Lasso di tempo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the brain activity (unit: uV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Electromyography (EMG)
Lasso di tempo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the muscle activity (unit: mV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gait parameters (GAITRite)
Lasso di tempo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects walk during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Center of pressure (COP)
Lasso di tempo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects stand during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Tilting angle of inclinometer
Lasso di tempo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects perform the suprapostural task during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Ya Huang, Ph.D., School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peterson DS, Fling BW, Mancini M, Cohen RG, Nutt JG, Horak FB. Dual-task interference and brain structural connectivity in people with Parkinson's disease who freeze. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jul;86(7):786-92. doi: 10.1136/jnnp-2014-308840. Epub 2014 Sep 15.
- Kelly VE, Eusterbrock AJ, Shumway-Cook A. A review of dual-task walking deficits in people with Parkinson's disease: motor and cognitive contributions, mechanisms, and clinical implications. Parkinsons Dis. 2012;2012:918719. doi: 10.1155/2012/918719. Epub 2011 Oct 27.
- Shumway-Cook A, Woollacott M, Kerns KA, Baldwin M. The effects of two types of cognitive tasks on postural stability in older adults with and without a history of falls. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1997 Jul;52(4):M232-40. doi: 10.1093/gerona/52a.4.m232.
- Beck EN, Ehgoetz Martens KA, Almeida QJ. Freezing of Gait in Parkinson's Disease: An Overload Problem? PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144986. doi: 10.1371/journal.pone.0144986. eCollection 2015.
- Mitra S, Fraizer EV. Effects of explicit sway-minimization on postural--suprapostural dual-task performance. Hum Mov Sci. 2004 Jun;23(1):1-20. doi: 10.1016/j.humov.2004.03.003.
- Vervoort G, Heremans E, Bengevoord A, Strouwen C, Nackaerts E, Vandenberghe W, Nieuwboer A. Dual-task-related neural connectivity changes in patients with Parkinson' disease. Neuroscience. 2016 Mar 11;317:36-46. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.12.056. Epub 2016 Jan 5.
- Knaepen K, Mierau A, Tellez HF, Lefeber D, Meeusen R. Temporal and spatial organization of gait-related electrocortical potentials. Neurosci Lett. 2015 Jul 10;599:75-80. doi: 10.1016/j.neulet.2015.05.036. Epub 2015 May 21.
- Hung YT, Chen LC, Wu RM, Huang CY. The Effects of Task Prioritization on Dual-Tasking Postural Control in Patients With Parkinson Disease Who Have Different Postural Impairments. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1212-1219. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.014. Epub 2020 Mar 28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701080RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
-
ProgenaBiomeReclutamentoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia di Parkinson 6, esordio precoce | Malattia di Parkinson (autosomica recessiva, esordio precoce) 7, umano | Malattia di Parkinson autosomica recessiva, esordio precoce | Malattia di Parkinson, autosomica recessiva ad esordio precoce, digenica, Pink1/Dj1Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica nel Parkinson
-
Hacettepe UniversityCompletatoMorbo di Parkinson idiopaticoTacchino
-
Medical College of WisconsinRitirato
-
Bial - Portela C S.A.Completato
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonCompletato
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismoEgitto
-
UCB PharmaCompletato
-
Pôle Saint HélierRennes University Hospital; Réseau Parkinson BretagneCompletatoMorbo di Parkinson | Sindrome di ParkinsonFrancia
Prove cliniche su task-priority strategies
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
Riphah International UniversityCompletatoDisabilità intellettualePakistan
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
University of PlymouthReclutamento
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazNon ancora reclutamentoGittata cardiaca | Misura emodinamica | Non invasivoAustria
-
King Saud UniversityCompletatoIctus | Ictus cronico | Ictus dell'arteria cerebrale mediaArabia Saudita
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityReclutamento
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇCompletatoParalisi cerebrale | Disabilità fisica | Paralisi cerebrale emiplegica | Attività, Motore | Partecipazione, paziente | DiplegiaTacchino
-
East Carolina UniversityCompletatoAdulti sani | Doppio compitoStati Uniti
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamentoCompromissione cognitiva lieveTaiwan