- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03298503
Task-priority Effects on Postural-suprapostural Task in Patients With Parkinson's Disease
Effects of Task Prioritization on Postural-suprapostural Task and Brain Activity in Parkinson's Disease With Different Balance Ability: During Standing and Walking
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Cheng-Ya Huang, Ph.D.
- Número de telefone: +886-3366-8131
- E-mail: rcyhuang@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
inclusion criteria:
- patients with Parkinson's Disease in H&Y stage from stage 1 to stage 3
- without other neurological disease with balance impairment
- can stand and walk without aids for at least 30 seconds
exclusion criteria:
- Mini-Mental State Examination > 27
- Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS) < 10
- Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) < 17
- pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: early stage or non-freezers PD
early stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 1, 1.5 and 2, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. non-freezers defined as without freezing of gait, means that patients without transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
|
Experimental: moderate stage or freezers PD
moderate stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 2.5 and 3, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. freezers defined as with freezing of gait, means that patients have transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Electroencephalography (EEG)
Prazo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the brain activity (unit: uV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Electromyography (EMG)
Prazo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the muscle activity (unit: mV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gait parameters (GAITRite)
Prazo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects walk during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Center of pressure (COP)
Prazo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects stand during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Tilting angle of inclinometer
Prazo: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects perform the suprapostural task during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Ya Huang, Ph.D., School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peterson DS, Fling BW, Mancini M, Cohen RG, Nutt JG, Horak FB. Dual-task interference and brain structural connectivity in people with Parkinson's disease who freeze. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jul;86(7):786-92. doi: 10.1136/jnnp-2014-308840. Epub 2014 Sep 15.
- Kelly VE, Eusterbrock AJ, Shumway-Cook A. A review of dual-task walking deficits in people with Parkinson's disease: motor and cognitive contributions, mechanisms, and clinical implications. Parkinsons Dis. 2012;2012:918719. doi: 10.1155/2012/918719. Epub 2011 Oct 27.
- Shumway-Cook A, Woollacott M, Kerns KA, Baldwin M. The effects of two types of cognitive tasks on postural stability in older adults with and without a history of falls. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1997 Jul;52(4):M232-40. doi: 10.1093/gerona/52a.4.m232.
- Beck EN, Ehgoetz Martens KA, Almeida QJ. Freezing of Gait in Parkinson's Disease: An Overload Problem? PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144986. doi: 10.1371/journal.pone.0144986. eCollection 2015.
- Mitra S, Fraizer EV. Effects of explicit sway-minimization on postural--suprapostural dual-task performance. Hum Mov Sci. 2004 Jun;23(1):1-20. doi: 10.1016/j.humov.2004.03.003.
- Vervoort G, Heremans E, Bengevoord A, Strouwen C, Nackaerts E, Vandenberghe W, Nieuwboer A. Dual-task-related neural connectivity changes in patients with Parkinson' disease. Neuroscience. 2016 Mar 11;317:36-46. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.12.056. Epub 2016 Jan 5.
- Knaepen K, Mierau A, Tellez HF, Lefeber D, Meeusen R. Temporal and spatial organization of gait-related electrocortical potentials. Neurosci Lett. 2015 Jul 10;599:75-80. doi: 10.1016/j.neulet.2015.05.036. Epub 2015 May 21.
- Hung YT, Chen LC, Wu RM, Huang CY. The Effects of Task Prioritization on Dual-Tasking Postural Control in Patients With Parkinson Disease Who Have Different Postural Impairments. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1212-1219. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.014. Epub 2020 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701080RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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