- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03298503
Task-priority Effects on Postural-suprapostural Task in Patients With Parkinson's Disease
Effects of Task Prioritization on Postural-suprapostural Task and Brain Activity in Parkinson's Disease With Different Balance Ability: During Standing and Walking
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10048
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheng-Ya Huang, Ph.D.
- Telefonszám: +886-3366-8131
- E-mail: rcyhuang@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
inclusion criteria:
- patients with Parkinson's Disease in H&Y stage from stage 1 to stage 3
- without other neurological disease with balance impairment
- can stand and walk without aids for at least 30 seconds
exclusion criteria:
- Mini-Mental State Examination > 27
- Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS) < 10
- Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) < 17
- pregnancy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: early stage or non-freezers PD
early stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 1, 1.5 and 2, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. non-freezers defined as without freezing of gait, means that patients without transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
|
Kísérleti: moderate stage or freezers PD
moderate stage defined as modified Hoehn and Yahr scale 2.5 and 3, means that symptoms involved unilateral or bilateral without impairment of balance. freezers defined as with freezing of gait, means that patients have transient inability to generate effective stepping. |
posture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on postural task (standing/walking). supraposture-focus strategy: when performing postural-suprapostural task (dual-task), the patient mainly focus on suprapostural task (stabilize the tray). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Electroencephalography (EEG)
Időkeret: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the brain activity (unit: uV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Electromyography (EMG)
Időkeret: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to collect the muscle activity (unit: mV)
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gait parameters (GAITRite)
Időkeret: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects walk during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Center of pressure (COP)
Időkeret: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects stand during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
|
Tilting angle of inclinometer
Időkeret: about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
to know how the subjects perform the suprapostural task during the trial
|
about 30 seconds for each trial, total about 30 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheng-Ya Huang, Ph.D., School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Peterson DS, Fling BW, Mancini M, Cohen RG, Nutt JG, Horak FB. Dual-task interference and brain structural connectivity in people with Parkinson's disease who freeze. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jul;86(7):786-92. doi: 10.1136/jnnp-2014-308840. Epub 2014 Sep 15.
- Kelly VE, Eusterbrock AJ, Shumway-Cook A. A review of dual-task walking deficits in people with Parkinson's disease: motor and cognitive contributions, mechanisms, and clinical implications. Parkinsons Dis. 2012;2012:918719. doi: 10.1155/2012/918719. Epub 2011 Oct 27.
- Shumway-Cook A, Woollacott M, Kerns KA, Baldwin M. The effects of two types of cognitive tasks on postural stability in older adults with and without a history of falls. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1997 Jul;52(4):M232-40. doi: 10.1093/gerona/52a.4.m232.
- Beck EN, Ehgoetz Martens KA, Almeida QJ. Freezing of Gait in Parkinson's Disease: An Overload Problem? PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144986. doi: 10.1371/journal.pone.0144986. eCollection 2015.
- Mitra S, Fraizer EV. Effects of explicit sway-minimization on postural--suprapostural dual-task performance. Hum Mov Sci. 2004 Jun;23(1):1-20. doi: 10.1016/j.humov.2004.03.003.
- Vervoort G, Heremans E, Bengevoord A, Strouwen C, Nackaerts E, Vandenberghe W, Nieuwboer A. Dual-task-related neural connectivity changes in patients with Parkinson' disease. Neuroscience. 2016 Mar 11;317:36-46. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.12.056. Epub 2016 Jan 5.
- Knaepen K, Mierau A, Tellez HF, Lefeber D, Meeusen R. Temporal and spatial organization of gait-related electrocortical potentials. Neurosci Lett. 2015 Jul 10;599:75-80. doi: 10.1016/j.neulet.2015.05.036. Epub 2015 May 21.
- Hung YT, Chen LC, Wu RM, Huang CY. The Effects of Task Prioritization on Dual-Tasking Postural Control in Patients With Parkinson Disease Who Have Different Postural Impairments. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1212-1219. doi: 10.1016/j.apmr.2020.02.014. Epub 2020 Mar 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201701080RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .