Vyhodnocení programu prevence u dětí a dospívajících s vysokým rizikem bipolární poruchy (Bipokid) (Bipokid)
Vyhodnocení programu prevence u dětí a dospívajících s vysokým rizikem bipolární poruchy
Bipolární porucha je časná chronická porucha. Děti bipolárních rodičů jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje stejné poruchy a/nebo psychopatologie. Včasná intervence zaměřená na emoce a strategie řešení problémů by mohla zlepšit jejich prognózu.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinnost FFT (Family Focused Therapy). Emoční dysregulační profil dětí bude porovnán před a po této KBT intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mládež od 6 do 16 let
- Alespoň jeden biologický rodič s bipolární poruchou
- T-skóre CBCL-Total ≥ 60
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Aktivní těžká thymická epizoda
- Poruchy autistického spektra
- Intelektuální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Terapie zaměřená na rodinu
Pouze 1 rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace skóre CBCL-DP (Child Behavior Checklist - Dysregulation Profile).
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF 9359
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .