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Evaluación de un Programa de Prevención en Niños y Adolescentes con Alto Riesgo de Trastorno Bipolar (Bipokid) (Bipokid)

7 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de un Programa de Prevención en Niños y Adolescentes con Alto Riesgo de Trastorno Bipolar

El trastorno bipolar es un trastorno crónico de aparición temprana. Los hijos de padres bipolares tienen un alto riesgo de desarrollar el mismo trastorno y/o una psicopatología. La intervención temprana centrada en la emoción y las estrategias de resolución de problemas podría mejorar su pronóstico.

El principal objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia de la FFT (Terapia Focalizada en la Familia). El perfil de desregulación emocional de los niños se comparará antes y después de esta intervención de TCC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y jóvenes de 6 a 16 años
  • Al menos un padre biológico con trastorno bipolar
  • Puntuación T CBCL-Total ≥ 60
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Episodio tímico severo activo
  • Desórdenes del espectro autista
  • Discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Terapia centrada en la familia
Solo 1 brazo
Conductual: Terapia centrada en la familia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación de puntuación CBCL-DP (Child Behavior Checklist - Dysregulation Profile)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UF 9359

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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