双極性障害のリスクが高い小児および青少年の予防プログラムの評価 (Bipokid) (Bipokid)
2018年5月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
双極性障害のリスクが高い小児および青少年の予防プログラムの評価
双極性障害は、早期に発症する慢性疾患です。 双極性障害の親を持つ子供は、同じ障害や精神病理を発症するリスクが高くなります。 感情と問題解決戦略に焦点を当てた早期介入は予後を改善する可能性があります。
この試験の主な目的は、FFT (家族集中療法) の有効性を評価することです。 この CBT 介入の前後で、子供の感情調節不全のプロファイルが比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から16歳までの子供と青少年
- 少なくとも1人の生物学的親が双極性障害を患っている
- T スコア CBCL-合計 ≥ 60
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 活動性の重度の胸腺エピソード
- 自閉症スペクトラム障害
- 知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：家族に焦点を当てたセラピー
腕は1本だけ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CBCL-DP (児童行動チェックリスト - 調節不全プロファイル) スコアの変動
時間枠：最長12ヶ月
|
最長12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月18日
一次修了 (実際)
2017年11月2日
研究の完了 (実際)
2017年11月2日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月27日
最初の投稿 (実際)
2017年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
双極性障害の臨床試験
家族に焦点を当てたセラピーの臨床試験
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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University of MichiganNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)まだ募集していません
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Michael Lichtenberg, MD募集
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C. R. Bard完了
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea終了しました
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了