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双相情感障碍高危儿童和青少年预防计划的评估 (Bipokid) (Bipokid)

2018年5月7日 更新者:University Hospital, Montpellier

双相情感障碍高危儿童和青少年预防计划的评估

双相情感障碍是一种早发性慢性疾病。 双相父母的孩子患上相同疾病和/或精神病理学的风险很高。 以情绪和问题解决策略为重点的早期干预可以改善他们的预后。

该试验的主要目的是评估 FFT(以家庭为中心的治疗)的有效性。 将比较此 CBT 干预前后的儿童情绪失调情况。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6至16岁的儿童和青少年
  • 至少一位亲生父母患有双相情感障碍
  • T 分数 CBCL 总计 ≥ 60
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 活动性严重胸腺发作
  • 自闭症谱系障碍
  • 智力残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:以家庭为中心的治疗
只有 1 个手臂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CBCL-DP(儿童行为检查表 - 失调概况)分数变化
大体时间:长达 12 个月
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月18日

初级完成 (实际的)

2017年11月2日

研究完成 (实际的)

2017年11月2日

研究注册日期

首次提交

2017年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月7日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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