- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03299140
Avaliação de um Programa de Prevenção em Crianças e Adolescentes de Alto Risco para Transtorno Bipolar (Bipokid) (Bipokid)
Avaliação de um Programa de Prevenção em Crianças e Adolescentes de Alto Risco para Transtorno Bipolar
O transtorno bipolar é um transtorno crônico de início precoce. Filhos de pais bipolares correm alto risco de desenvolver o mesmo transtorno e/ou uma psicopatologia. A intervenção precoce focada na emoção e nas estratégias de resolução de problemas pode melhorar o seu prognóstico.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da FFT (Family Focused Therapy). O perfil de desregulação emocional das crianças será comparado antes e depois desta intervenção TCC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 6 a 16 anos
- Pelo menos um dos pais biológicos com transtorno bipolar
- T-score CBCL-Total ≥ 60
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Episódio tímico grave ativo
- transtornos do espectro do autismo
- deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Terapia Focada na Família
Apenas 1 braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variação de pontuação CBCL-DP (Child Behavior Checklist - Dysregulation Profile)
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9359
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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