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Avaliação de um Programa de Prevenção em Crianças e Adolescentes de Alto Risco para Transtorno Bipolar (Bipokid) (Bipokid)

7 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação de um Programa de Prevenção em Crianças e Adolescentes de Alto Risco para Transtorno Bipolar

O transtorno bipolar é um transtorno crônico de início precoce. Filhos de pais bipolares correm alto risco de desenvolver o mesmo transtorno e/ou uma psicopatologia. A intervenção precoce focada na emoção e nas estratégias de resolução de problemas pode melhorar o seu prognóstico.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da FFT (Family Focused Therapy). O perfil de desregulação emocional das crianças será comparado antes e depois desta intervenção TCC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes de 6 a 16 anos
  • Pelo menos um dos pais biológicos com transtorno bipolar
  • T-score CBCL-Total ≥ 60
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Episódio tímico grave ativo
  • transtornos do espectro do autismo
  • deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Terapia Focada na Família
Apenas 1 braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação de pontuação CBCL-DP (Child Behavior Checklist - Dysregulation Profile)
Prazo: até 12 meses
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno bipolar

Ensaios clínicos em Terapia Focada na Família

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