- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03301077
Duševní zdraví rakouských teenagerů (MHAT) (MHAT)
Duševní zdraví rakouských teenagerů (MHAT) - Studie: První epidemiologický průzkum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Znalost prevalence psychiatrických poruch a souvisejících rizikových a ochranných faktorů je nezbytná pro rozvoj preventivních programů a terapeutických přístupů. Dosud nejsou k dispozici žádné epidemiologické údaje o prevalenci psychiatrických poruch a souvisejících rizikových a ochranných faktorech na reprezentativním vzorku pro rakouské adolescenty.
Cílem studie je prezentovat míru behaviorálních, emočních a sociálních problémů a také míru prevalence duševních poruch. Dále chtějí vyšetřovatelé zkoumat rizikové faktory, protektivní faktory a kvalitu života na velkém vzorku adolescentů ve věku 10 až 18 let. Pro tento účel je zvolen dvoustupňový design pro získání diagnóz na základě Diagnostického a statistického manuálu Americké psychiatrické asociace, verze 5 (DSM-5):
- Fáze 1 (screening) je screening emocionálních, behaviorálních a sociálních problémů, stejně jako sociálních a demografických korelátů, rizikových a ochranných faktorů a kvality života.
- Fáze 2 (rozhovory) zahrnuje strukturované diagnostické rozhovory pro posouzení psychiatrických diagnóz podle kritérií DSM-5 s adolescenty nad předem stanoveným hraničním skóre ve screeningu a náhodný vzorek adolescentů skórujících pod hraniční hodnotou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna, Dep. of Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající ve věku 10-18 let
Kritéria vyloučení:
- není možný písemný informovaný souhlas kvůli inteligenci nebo neochotě rodičů zařadit nezletilé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obecná populace
rekrutují se ze škol a dalších institucí, jako jsou úřady práce nebo dětské a adolescentní psychiatrie
|
první fáze je fáze screeningu, druhá fáze je fáze rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychiatrické problémy (diagnózy založené na Diagnostickém a statistickém manuálu Americké psychiatrické asociace, verze 5 (DSM-5)
Časové okno: 12 měsíců
|
Promítání a rozhovor
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra behaviorálních, emočních a sociálních problémů (reprezentace údajů shromážděných při pohovoru)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník YSR (Youth Self Report).
|
12 měsíců
|
|
rizika související s psychiatrickou poruchou a ochranné faktory (reprezentace údajů shromážděných při pohovorech)
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozhovor Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview psychischer Störungen).
|
12 měsíců
|
|
kvalita života (celkové skóre, sebepojetí, vztah s rodiči a domácí život, sociální podpora a vrstevníci, školní prostředí a šikana)
Časové okno: 12 měsíců
|
KIDSCREEN (Kidscreen) dotazník
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andreas Karwautz, MD, Prof, Medical University Vienna
- Ředitel studie: Wolfgang Dür, Phd, Prof, Ludwig Boltzmann Institute LBIHPR
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FA765A0303
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie